Меню
Идёт набор NCT06695793

Niche Investigated: Closure of Hysterotomy & Evaluation of 3 Suturing Techniques (Running, Interrupted, and Locked)

Без фазы С лечением Caesarean Scar Niche

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Interrupted Sutures, Locked Sutures, Running Continuous Sutures.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Caesarean Scar Niche. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to explore the impact of three different suturing techniques (Running, Interrupted \& Locked) that used to close the uterine incision at the cesarean section on the formation of a cesarean scar niche

Вмешательства

  • Процедура Interrupted Sutures
    The first layer of uterine incision will be closed using individual, separate sutures placed at regular intervals along the incision line. Each suture will be tied independently, ensuring adequate apposition of uterine tissue, followed by a second layer of running continuous sutures.
  • Процедура Locked Sutures
    The first layer of uterine incision will be closed using continuous sutures placed along the uterine incision, incorporating a locking technique at specified intervals to prevent unraveling. The knots will be securely tied to maintain tissue approximation, followed by a second layer of running continuous sutures.
  • Биопрепарат Running Continuous Sutures
    Double layer closure of uterine incision using running continuous suture used to close the uterine incision without interruption, providing seamless tissue approximation throughout the incision length.

Первичные конечные точки

  • Presence of caesarean scar niche and its dimensions. [Срок оценки: 6-12 weeks post-cesarean section]
Вторичные конечные точки (2)
  • Operative time [Срок оценки: during operation]
  • Estimate blood loss [Срок оценки: during operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women with a singleton pregnancy scheduled for elective cesarean section
  • Gestational age at the time of cesarean section between 38 and 40 weeks.
  • Willingness to participate in the study and provide informed consent
  • Age between 18 and 35 years old.
  • BMI <30

Критерии исключения

  • Known uterine anomalies or previous uterine surgery (e.g, myomectomy, uterine septum resection)
  • Pre-existing medical conditions contraindicating cesarean delivery or affecting uterine healing (e.g., Anemia, Diabetes)
  • Current smokers.
  • Non-cephalic presentation of the fetus.
  • Low-lying anterior wall placenta and placenta previa.
  • Inability to provide informed consent (e.g., cognitive impairment, language barrier)
  • Any condition deemed by the attending physician to pose a risk to the participant or compromise the study's integrity, for example, Patients who will require excessive suturing for further hemostasis or those who require ligation of one or both uterine arteries

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 5 центров
  • Cairo University — Cairo
  • Cairo University — Cairo
  • Cairo University — Cairo
  • Cairo University — Cairo
  • Cairo University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06695793 · MD-308-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗