Меню
Идёт набор NCT06695767

Neurobehavioral Therapy For Epilepsy And Major Depressive Disorder

Без фазы С лечением Major Depressive Disorder Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neurobehavioral therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder, Epilepsy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to examine the feasibility and acceptability of an online group Neuro-behavioral Therapy (NBT) with text messaging intervention for Veterans with epilepsy and major depressive disorder (MDD).

Вмешательства

  • Поведенческое Neurobehavioral therapy
    Participants will receive an introduction session and 12 1-hour long online sessions once per week for a total of 12 weeks that are guided by the investigator who is trained in NBT.Participants will engage in tools to aid in assuming control over their seizures; contextualize their environment; identify moods, situations, and thoughts; train healthy communication and support seeking; understand central nervous system medications and seizures; conduct a functional behavioral analysis; learn relax

Первичные конечные точки

  • Enrollment rate [Срок оценки: post intervention (14 weeks after baseline)]
  • Retention rate [Срок оценки: post intervention (14 weeks after baseline)]
  • Session attendance rate (proportion of sessions attended) [Срок оценки: post intervention (14 weeks after baseline)]
  • Homework completion rate (proportion of homework assignments completed) [Срок оценки: post intervention (14 weeks after baseline)]
  • User satisfaction as assessed by The Participant Satisfaction Survey [Срок оценки: post intervention (14 weeks after baseline)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in depression as assessed by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), [Срок оценки: baseline, end of session 12 (12 weeks form baseline)]
  • Change in quality of Life as assessed by the Quality of Life in Epilepsy Inventory-10 (QOLIE-10) [Срок оценки: baseline, end of session 12(12 weeks form baseline)]
  • Change resilience as assessed by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) [Срок оценки: baseline, end of session 12(12 weeks form baseline)]
  • Change in efficacy in the self management of epilepsy as assessed by the Epilepsy Self-Efficacy Scale (ESES) [Срок оценки: baseline, end of session 12(12 weeks form baseline)]

Критерии участия

Критерии включения

  • English speaking veterans
  • has home internet access
  • has access to and familiarity in using a computer or tablet at least weekly
  • Asymptomatic patients with chronic conditions
  • has access to a mobile device with Short Message Service (SMS) text and picture capability
  • has an active clinical diagnosis of major depressive disorder based on the International Classification of Diseases, 10th version (ICD-10)
  • has an ICD-10 diagnosis of epilepsy with at least one seizure documented within the last five years

Критерии исключения

  • pregnancy
  • Veterans that have current suicidal ideation
  • have active psychosis; and have an ICD-10 diagnosis of psychogenic non-epileptic seizures or conversion disorder.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 2 центра
  • Michael E. DeBakey VA Medical Center — Houston
  • The University of Texas health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06695767 · H-53437

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗