Меню
Набор скоро начнётся NCT06695624

Effectiveness of Bilateral Endoscopic Sphenopalatine Ganglion Block on Postoperative Pain After Septoplasty

Без фазы С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sphenopalatine Ganglion Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigation of the Effectiveness of Bilateral Endoscopic Sphenopalatine Ganglion Block in Management of Postoperative Pain After Septoplasty

Обзор

The aim of this clinical study will investigate the efficacy of sphenopalatine ganglion block in the treatment of postoperative pain.it will also be learnt whether it reduces the consumption of analgesics in postoperative pain.The main questions it aims to answer are: Will the participants' need for painkillers decrease after the operation? Can sphenopalatine ganglion block be used for postoperative pain after septoplasty? The researchers will compare 2 groups with and without sphenopalatine ganglion block to see the effectiveness of sphenopalatine ganglion block. Participants will: Read the information Participants have been given about the sphenopalatine ganglion block. In case of any side effects, please contact participant's doctor.

Подробное описание

This randomised controlled study will be conducted in Umraniye Training and Research Hospital operating room between November 2024 and January 2025 after obtaining ethics committee and patient consent. Each patient will be informed about the procedures to be performed during anaesthesia and surgery and signed informed consent will be obtained before the procedure. Patients will undergo septoplasty by the same otolaryngology team.

A total of 50 participants (25 envelopes each with Group 1 and Group 2 written inside) will be kept closed for the patients participating in the study. Upon the patient's fulfilment of the conditions suitable for the study, it will be randomly determined which group he/she will be included in. Thanks to this randomisation, conscious or unconscious manipulations in the selection of patients to the study group will be prevented.

Вмешательства

  • Процедура Sphenopalatine Ganglion Block
    Sphenopalatine ganglion block group 4cc (80mg) 2% lidocaine + 1cc (4mg) dexamethasone in total 5cc volume will be prepared under sterile conditions before the procedure, 2.5 cc will be given to both nostrils. Sphenopalatine ganglion block will be applied by transnasal endoscopic method.

Первичные конечные точки

  • visual analogue scale [Срок оценки: 24 hours]
  • total amount of tramadol consumption [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants who will undergo septoplasty
  • 18 to 50 years old
  • ASA score 1 or 2

Критерии исключения

  • Under 18 or over 50 years of age
  • ASA score III and above patient group
  • The patient is allergic to any of the drugs used
  • The patient has a contraindication to any of the drugs used
  • Use of anticoagulant medication
  • Failure of the patient to give consent
  • Being pregnant
  • Those with GCS retardation such as dementia, mental retardation
  • Those with diagnosed headache

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Al-Qudah M. Endoscopic sphenopalatine ganglion blockade efficacy in pain control after endoscopic sinus surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):334-8. doi: 10.1002/alr.21644. Epub 2015 Sep 15. PMID 26370724
  • Ekici NY, Alagoz S. The effectiveness of endoscopic sphenopalatine ganglion block in management of postoperative pain after septal surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2019 Dec;9(12):1521-1525. doi: 10.1002/alr.22411. Epub 2019 Sep 5. PMID 31487422

Идентификаторы

NCT: NCT06695624 · SPGB-FULYA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗