Меню
Идёт набор NCT06694883

Critical State of "Remission-Recurrence" of Ulcerative Colitis

— Наблюдательное Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Research on the Biological Basis of "Disease-Syndrome-Formula" in the Critical State of "Remission-Recurrence" of Ulcerative Colitis (Joint Application A)

Обзор

This study will recruit 100 patients with ulcerative colitis in remission for a 6-month non intervention follow-up observation. During the study, their conditions will be recorded truthfully, including general information, disease-related symptoms and signs, inflammatory bowel disease questionnaire, anxiety self-assessment scale, depression self-assessment scale, etc., every month. Collect blood, urine, and stool samples from patients every month for examination. Follow up for each subject until their condition recurs.

Первичные конечные точки

  • The recurrence rate of patients [Срок оценки: The recurrence status of patients will be recorded during the 6-month follow-up period, and the recurrence rate will be calculated after all patients have completed the follow-up. It will take about 1 year to complete the entire process]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who meet the criteria based on the clinical characteristics of ulcerative colitis patients in the "remission recurrence" critical state, combined with clinical symptoms, are diagnosed with ulcerative colitis through imaging, endoscopy, laboratory, and histopathological examinations;
  • Patients with comprehensive laboratory testing indicators.

Критерии исключения

  • Patients with incomplete case information records;
  • Patients who have not completed serological tests;
  • Complications including intestinal obstruction, intestinal perforation, toxic megacolon, and severe local stenosis;
  • Diagnosed or suspected patients with coexisting uncertain colitis, infectious or ischemic colitis;
  • Patients with coexisting local or systemic infections, any malignant diseases, or autoimmune diseases;
  • Merge primary diseases such as respiratory, circulatory, neurological, endocrine, and hematological disorders;
  • Individuals at risk of developing cancer;
  • regnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University — Dongcheng

Публикации

  • Fukuda T, Naganuma M, Sugimoto S, Nanki K, Mizuno S, Mutaguchi M, Nakazato Y, Inoue N, Ogata H, Iwao Y, Kanai T. The risk factor of clinical relapse in ulcerative colitis patients with low dose 5-aminosalicylic acid as maintenance therapy: A report from the IBD registry. PLoS One. 2017 Nov 6;12(11):e0187737. doi: 10.1371/journal.pone.0187737. eCollection 2017. PMID 29108025
  • Gordon GL, Zakko S, Murthy U, Sedghi S, Pruitt R, Barrett AC, Bortey E, Paterson C, Forbes WP, Lichtenstein GR. Once-daily Mesalamine Formulation for Maintenance of Remission in Ulcerative Colitis: A Randomized, Placebo-controlled Clinical Trial. J Clin Gastroenterol. 2016 Apr;50(4):318-25. doi: 10.1097/MCG.0000000000000414. PMID 26368296
  • Segal JP, LeBlanc JF, Hart AL. Ulcerative colitis: an update. Clin Med (Lond). 2021 Mar;21(2):135-139. doi: 10.7861/clinmed.2021-0080. PMID 33762374

Идентификаторы

NCT: NCT06694883 · 82341235

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗