Меню
Идёт набор NCT06694714

Split Face Study of the Duration of Local Anesthetics - Fourth Arm

Фаза IV С лечением Anesthesia, Local

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 0.5 ml lidocaine + epinephrine 1:100,000, 1.0 ml lidocaine + epinephrine 1:100,000.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia, Local. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Characterizing and Comparing the Duration of Local Anesthetic in Dermatologic Surgery - Fourth Arm

Обзор

This is a research study to compare how long injectable pain medications (anesthetics) commonly used in dermatologic surgery are effective for. The investigators will investigate the role of anesthetic volume on the duration of action at highly vascular sites.

Подробное описание

The investigators seek to further investigate how the vascularity of an anatomical region influences the duration of local anesthetics during dermatologic surgery. The investigators hypothesize that regional vascularity, by increasing the rate of uptake and removal of the anesthetic from the infiltrated site, will significantly reduce the duration of action of increased doses of infiltrative anesthesia. Specifically, the investigators will compare the duration of a commonly used local anesthetic (lidocaine ± epinephrine) injected at two different volumes at the nasal ala. The investigators will use a modification of a previously published approach of non-invasive pinprick testing to assess the duration of local anesthesia. The investigators aim to demonstrate that there will be no clinically significant difference in the duration of action of varying volumes of the same local anesthetic injected at bilateral areas of the face.

This study record uses the same protocol document of a previous study under Clinical Trials record NCT05767749, but documents a fourth arm for which data will be analyzed separately from data in NCT05767749

Вмешательства

  • Препарат 0.5 ml lidocaine + epinephrine 1:100,000
    0.5 ml lidocaine + epinephrine 1:100,000, buffered 1/10 with sodium bicarb
  • Препарат 1.0 ml lidocaine + epinephrine 1:100,000
    1.0 ml lidocaine + epinephrine 1:100,000, buffered 1/10 with sodium bicarb

Первичные конечные точки

  • Time to Return to Baseline Sensation, as Determined by Binary Outcomes (Yes/no) in 15 Minute Increments [Срок оценки: Up to 4 hours.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Normal skin sensation at both nasal ala assessed by pinprick
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Previous adverse reaction to local anesthetic or any components of the local anesthetics being evaluated
  • Pregnant or breastfeeding volunteers (assessed by self-report)
  • Patients taking monoamineoxidase inhibitors (MAOI) or antidepressants of the triptyline or imipramine types

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Weill Cornell Medicine — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06694714 · 22-10025244-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗