Меню
Идёт набор NCT06694272

Functional and Anatomical Visual Investigations in Patients With Early Forms of Age-related Macular Degeneration

— Наблюдательное Age Related Macular Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Age Related Macular Degeneration. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of visual impairment in industrialized countries. Anatomical examination findings at the early and intermediate stages of AMD are not sufficient to determine any functional alterations at these stages (e.g., alterations in microperimetry, multifocal electroretinogram (mfERG) and contrast sensitivity). Identifying early functional markers of the disease is a necessary first step in the development and clinical validation of treatments to slow progression to advanced disease.

Первичные конечные точки

  • AMD evolution at 4 years [Срок оценки: Year 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient over 18 years of age
  • Corrected visual acuity 10/10 in each eye
  • Presence of retinal alteration(s) compatible with early (presence of macular drusen < 125 μm) or intermediate (macular drusen > 125 μm or pigmentary abnormalities) AMD in at least one of the two eyes :
  • Conventional "soft" or "hard" drusen
  • Cuticular drusen
  • Reticulated pseudo-drusen

Критерии исключения

  • Presence of geographic atrophy, even incipient, in one or both eyes
  • Presence of patent or latent neovascularization visible on OCT b-scan or OCT-A in one or both eyes
  • Compatibility of retinal signs with a "probable" differential diagnosis (bestrophinopathies, familial drusen, fundus flavimaculatus, fundus albipunctatus, hypovitaminosis A) in one or both eyes.
  • Oculomotor pathology that may prevent proper performance of functional tests: nystagmus, oculomotor paralysis, in one or both eyes
  • Neurological/neurodegenerative pathology that may prevent adequate performance of functional tests: advanced Parkinsonian syndromes, Benson's disease, Alzheimer's disease with visuomotor apraxia
  • Other ophthalmological pathology that may affect anatomical and functional measurements: hypertonia / glaucoma or other optic neuropathy, media disorder causing reduced visual acuity, refraction < -6.00D or > +6.00D
  • Other medical conditions preventing examinations or imaging (tremors, etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Fondation A. de Rothschild — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06694272 · SBN_2024_7

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗