Меню
Идёт набор NCT06693726

Early Angiotensin II in the Emergency Department

Фаза IV С лечением Septic Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Angiotensin II Infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Septic Shock. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ANGIOtensin II for Septic Shock in the Emergency Department: ANGIO-ED Study

Обзор

This pilot study will enroll 20 patients with septic shock and require emergent vasopressor support in the emergency department (ED). The primary objective of the study is to determine the feasibility of early peripheral administration of angiotensin II for treatment of septic shock in the ED

Подробное описание

Following informed consent, patients will receive intravenous angiotensin II (AT-II) infusion for blood pressure support. The patient will remain on the AT-II infusion for 60 minutes prior to determining patient response which will be determined by recording the concurrent dose of norepinephrine and MAP every 10 minutes from initiation. If a positive response (e.g., norepinephrine dose reduction) is witnessed, the AT-II infusion will be titrated off after a maximum of 6 hours or when infusion is completed, whichever occurs first.

Вмешательства

  • Препарат Angiotensin II Infusion
    Angiotensin II continuous infusion

Первичные конечные точки

  • Feasibility of completing all clinical trial activities [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment up to 6 hours after the angiotensin II infusion is initiated]
Вторичные конечные точки (3)
  • Mean arterial pressure response [Срок оценки: 60 minutes after the intiation of angiotensin II infusion]
  • Mean norepinephrine dose (during angiotensin II infusion) [Срок оценки: 60 minutes after the intiation of angiotensin II infusion]
  • Mean norepinephrine dose (post angiotensin II infusion) [Срок оценки: 60 minutes after the completion of the angiotensin II infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18; and
  • Requiring norepinephrine at a dose of 0.05-0.25 mcg/kg/min mcg/kg/minute despite adequate fluid resuscitation; and
  • Receiving intravenous antibiotics or clinician's intention to administer antibiotics at the time of enrollment; and
  • Can provide written informed consent (or legally authorized representative).

Критерии исключения

  • Acute coronary syndrome;
  • Cardiogenic shock;
  • Patients with a history of mesenteric ischemia;
  • Patients with a history of having an aortic dissection or abdominal aortic aneurysm;
  • Patients with an expected lifespan of <12 hours;
  • Patients with hemorrhagic shock (e.g., actively receiving transfusion of packed red blood cells);
  • Active administration of two vasoactive agents before enrollment; and
  • Pre-existing thromboembolic disease or inability to tolerate pharmacologic VTE prophylaxis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Iowa Hospitals and Clinics — Iowa City

Публикации

  • Khanna A, English SW, Wang XS, Ham K, Tumlin J, Szerlip H, Busse LW, Altaweel L, Albertson TE, Mackey C, McCurdy MT, Boldt DW, Chock S, Young PJ, Krell K, Wunderink RG, Ostermann M, Murugan R, Gong MN, Panwar R, Hastbacka J, Favory R, Venkatesh B, Thompson BT, Bellomo R, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Deane AM; ATHOS-3 Investigators. Angiotensin II for the Treatment of Vasodilatory Sho PMID 28528561
  • Chawla LS, Busse L, Brasha-Mitchell E, Davison D, Honiq J, Alotaibi Z, Seneff MG. Intravenous angiotensin II for the treatment of high-output shock (ATHOS trial): a pilot study. Crit Care. 2014 Oct 6;18(5):534. doi: 10.1186/s13054-014-0534-9. PMID 25286986
  • Wieruszewski PM, Bellomo R, Busse LW, Ham KR, Zarbock A, Khanna AK, Deane AM, Ostermann M, Wunderink RG, Boldt DW, Kroll S, Greenfeld CR, Hodges T, Chow JH; Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock 3 (ATHOS-3) Investigators. Initiating angiotensin II at lower vasopressor doses in vasodilatory shock: an exploratory post-hoc analysis of the ATHOS-3 clinical trial. Crit Care. 2023 May 5; PMID 37147690
  • Avni T, Lador A, Lev S, Leibovici L, Paul M, Grossman A. Vasopressors for the Treatment of Septic Shock: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 3;10(8):e0129305. doi: 10.1371/journal.pone.0129305. eCollection 2015. PMID 26237037

Идентификаторы

NCT: NCT06693726 · 202406277

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗