Меню
Идёт набор NCT06693687

A Study of the ApricityCare Program for Early Detection and Management of Treatment-Related Adverse Events in Patients With Cancer

Без фазы С лечением Metastatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metastatic Cancer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the rate of therapy discontinuation due to toxicity (side effects) among participants with cancer using ApricityCare. Investigators want to learn if identification of early clinical signs of irAEs with timely treatment can prevent severity progression and reduce treatment discontinuation.

Подробное описание

Primary Objective • To determine the rate of therapy discontinuation due to toxicity among patients using ApricityCare.

Secondary Objectives

• To evaluate time the ease and experience of patient use of ApricityCare (i.e., patient engagement) in reporting symptoms during their systemic cancer treatments. Furthermore, the frequency of patient symptom reporting via check-in to ApricityCare will be evaluated, as will the time taken to respond and engage patients after they report toxicity or other adverse events via ApricityCare.

Вмешательства

  • Поведенческое Metastatic Cancer
    Participants will be asked to to take part in a research study because you have metastatic cancer (meaning that your cancer has spread to other parts of the body) and will be starting systemic therapy.

Первичные конечные точки

  • Safety and Adverse Events [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years of age or older
  • Confirmed diagnosis of cancer
  • Part 1 (Run-in Phase): Only patients with prostate, kidney, and/or bladder cancer will be enrolled with either localized or metastatic disease.
  • Part 2 (Expansion Phase): Metastatic patients will be enrolled. Note, evaluable metastatic patients from Ppart 1 will be counted in Cohort A as described in section 8.4.
  • Planned to receive systemic anti-cancer therapy
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Ability to speak, read, and understand one of the following languages: English, Spanish, Mandarin and Cantonese Chinese
  • Ownership of a smartphone and willingness to use it as outlined by the protocol and described in the ICF

Критерии исключения

\- Have any medical, psychological, or social condition that, in the opinion of the investigator would preclude participation in this study (pregnancy is not exclusionary and pregnant women will be permitted to enroll in the study).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • MD Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06693687 · 2024-0229 · NCI-2024-09566

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗