Меню
Идёт набор NCT06693440

The Immune Assessment of PD-1 Antibody Therapy in Tumor

— Наблюдательное Efficacy, Team Adverse Event

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PD-1 Inhibitors.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Efficacy, Team, Adverse Event. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Immune Assessment of PD-1 Antibody Therapy in Tumor - A Case-Control Study

Обзор

This retrospective study will leverage previous immune function monitoring results in conjunction with clinical case data at this medical center.

Подробное описание

The primary aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of PD(L)-1 antibody therapy for malignant tumors in real-world settings. Treatment outcomes will be assessed according to RECIST V1.1 and iRECIST criteria, with safety graded according to CTCAE V5.0 standards. The study aims to enroll 3000 adult cancer patients treated at this center and analyze their prognosis outcomes based on previous treatment.

Вмешательства

  • Препарат PD-1 Inhibitors
    Patients received PD-1 inhibitors mono- or combined therapy in real-world clinical practice

Первичные конечные точки

  • Objective response rate [Срок оценки: 6 months]
  • Adverse events [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall survival [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Pathologically confirmed malignant tumors.
  • Complete medical records.
  • Assessable immune function test data.

Критерии исключения

  • Age <18 years.
  • No confirmed tumor pathology.
  • Untraceable medical records.
  • Non-assessable immune function tests.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06693440 · HenanCH OS001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗