Меню
Идёт набор NCT06693388

WBV and Serial Casting for Children With Cerebral Palsy

Без фазы С лечением Cerebral Palsy (CP) Cerebral Palsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise, Whole-Body Vibration, Serial Casting.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Palsy (CP), Cerebral Palsy. Базовые параметры: 3 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Whole-body Vibration for Children With Cerebral Palsy Undergoing Serial Casting

Обзор

Children with cerebral palsy have increased muscle tone which often results in decreased active and passive movement at the ankle. While many management strategies exist (including passive stretching, WBV, serial casting, Botox, and surgical tendon lengthening), the utilization of WBV in combination with active exercises and serial casting has not been previously explored. Serial casting is the repeated application of a fiberglass cast (such as that applied to manage stable fractures) on a scheduled (usually weekly basis) to gradually increase the range of motion at a specific joint. It is theorized that combining previously established standard of care practices may result in more rapid clinical change, and hence reduce the need for prolonged intervention; ultimately reducing healthcare costs.

Вмешательства

  • Другое Exercise
    2 minutes each exercise with 30 sec break - 4 exercises prior to serial casting
  • Другое Whole-Body Vibration
    WBV prior to serial casting
  • Другое Serial Casting
    Serial Casting as provided by standard of care

Первичные конечные точки

  • Ankle Dorsiflexion Range of Motion (Goniometer) [Срок оценки: Longitudinal through study completion, an average of 6 weeks but upto 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Pain (Visual Analogue Scale/Wong-Baker Faces) [Срок оценки: Longitudinal through study completion, an average of 6 weeks but upto 12 weeks]
  • Length of Casting Episode (Weeks) [Срок оценки: Longitudinal through study completion, an average of 6 weeks but upto 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 3-17 and 32 weeks exclusive years;
  • Diagnosis of cerebral palsy;
  • GMFCS levels I-III;
  • Stands with upper extremity support or less support;
  • Active referral from a prescribing provider for serial casting with ankle DF of <10 degrees;
  • Willing to pursue care at \[primary site\] outpatient physical therapy clinic for the duration of the study;
  • Subjects/families must be able to communicate in the English language without the need for interpreter.

Критерии исключения

  • History of selective dorsal rhizotomy;
  • previous Achilles tendon lengthening or other orthopedic interventions to the lower extremities in 1 year prior to enrollment;
  • skin, circulation, vascular conditions;
  • Previous history of cancer;
  • Reduced ankle/foot sensation;
  • Allergies to casting materials.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Nationwide Children's Hospital — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06693388 · STUDY00004078

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗