Меню
Идёт набор NCT06693258

Study of Transaxillary Robotic Thyroidectomy Versus Standard Open Thyroidectomy: Prospective, Comparative Single-Center Study

Без фазы С лечением Carpal Tunnel Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: thyroidectomy by robotic surgery via axillary approach, thyroidectomy by standard conventional surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carpal Tunnel Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparative Study of Transaxillary Robotic Thyroidectomy Versus Standard Open Thyroidectomy

Обзор

The aim of our study is to evaluate the two surgical approaches, standard thyroidectomy and robotic thyroidectomy, in terms of postoperative pain management, scar quality, quality of life, as well as the occurrence of postoperative complications (hypocalcemia, compressive cervical hematoma and nerve stimulation)

Вмешательства

  • Процедура thyroidectomy by robotic surgery via axillary approach
    thyroidectomy
  • Процедура thyroidectomy by standard conventional surgery
    thyroidectomy by standard conventional surgery

Первичные конечные точки

  • Evaluate the post-operative quality of life at D30 between the two groups [Срок оценки: day 30]
Вторичные конечные точки (3)
  • Total dysphagia score between the two groups [Срок оценки: Day7, Day30 and 3 months]
  • Quality of the scar between the two groups [Срок оценки: day 30]
  • Assess the functional recovery of the vocal cords [Срок оценки: day 7 and day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject aged over 20 years
  • Referred for a thyroidectomy (total or partial)
  • Absence of participation in another clinical study
  • Subject affiliated to a social security scheme or beneficiary of such a scheme
  • Accepts the completion of the various study questionnaires

Критерии исключения

  • Patient under 20 years of age.
  • Patients who have undergone combined radical cervical lymph node dissection
  • Patient with a postoperative wound problem
  • Patient with an underlying systemic disease that may influence the wound healing process
  • Unable to undergo medical follow-up for the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • clinique Bizet — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06693258 · 2024-A01697-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗