Меню
Идёт набор NCT06693180

Registry HBOT in DFU

— Наблюдательное Diabetic Foot Ulcers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HBOT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Foot Ulcers. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Registry Hyperbaric Oxygen in Diabetic Foot Ulcer

Обзор

Overview of available data to assess the benefits of HBOT to DFU patients

Подробное описание

10 year retrospective registry to measure outcomes regarding major amputations, mortality, hospital admissions in patients with a diabetic foot ulcer with peripheral ischaemia. Two groups will be compared: complementary HBOT and a control group.

Вмешательства

  • Другое HBOT
    Hyperbaric Oxygen Therapy

Первичные конечные точки

  • Major amputation rate [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • Mortality [Срок оценки: 1 year]
  • Amputation-free survival rate [Срок оценки: 1 year]
  • Complete wound healing [Срок оценки: 1 year]
  • Pain score [Срок оценки: 1 year]
  • Additional vascular interventions [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diabetes mellitus
  • Meggitt-Wagner classification grade 2-4, existing > 4 weeks
  • Complete 1 year follow-up

Критерии исключения

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) GOLD IV
  • Treatment with chemotherapy, immunosuppressive drugs or systemic corticosteroids within the last 3 months
  • Metastasized malignancy
  • Left ventricular ejection fraction (EF) <20% or external pacemaker
  • Recent thoracic or middle ear surgery
  • Severe epilepsy
  • Uncontrollable high fever
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Amsterdam UMC — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT06693180 · 2024.0066

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗