Меню
Идёт набор NCT06692673

Linaclotide for Colonoscopy Bowel Prep

Фаза I / Фаза II С лечением Patients Scheduled for Colonoscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Use of Linaclotide as a single agent Colonoscopy prep.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patients Scheduled for Colonoscopy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Linaclotide as a Single Agent Colonoscopy Bowel Preparation Regimen; A Pilot Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if drug Linaclotide can be used as a single agent regimen to adequately prepare bowel for colonoscopy. The main question it aims to answer is: Does drug Linaclotide with Gatorade provide adequate bowel preparation for colonoscopy instead of the standard 4 Liters of Polyethylene glycol (PEG)? Participants will: Take one 290mg dose of Linaclotide 36 hours before the procedure and One 290mg dose of Linaclotide 8 hours before the procedure + 2 Liters of Gatorade and a clear liquid diet 24 hours before the procedure. As per standard of care, all patients will be made Nil Per Oral (NPO) starting midnight before the procedure. The colonoscopy report will then be reviewed for Boston Bowel Preparation Score (BBPS) as a marker of bowel preparation quality, insertion time as a marker of procedure difficulty as well as noted pathology and any complications or physician noted comments.

Подробное описание

Linaclotide is a novel, FDA approved, intestinal prosecretory agent used to treat chronic constipation and irritable bowel syndrome. Linaclotide reduces colonic transit time and increases luminal fluid secretion. Use of Linaclotide in colonoscopy bowel preparation decreased the volume of oral prep required. We hypothesize that Linaclotide can be used as a single agent regimen to adequately prepare bowel for colonoscopy.

Вмешательства

  • Препарат Use of Linaclotide as a single agent Colonoscopy prep
    We plan to conduct a pilot study to determine the feasibility of a quality bowel preparation with two 290mg doses of Linaclotide (first dose given 36 hours before, and the other 8 hours prior to the procedure) along with 2 Liters of Gatorade (to prevent dehydration) given the day prior to the colonoscopy instead of the current standard 4 liters of PEG regimen. All study participants will be asked to consume a clear liquid diet for 24hours before the procedure.

Первичные конечные точки

  • BBPS a cutoff 6 or greater [Срок оценки: Within 48 hours post Colonoscopy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult male and female patients (age 18 years to 65) admitted, who are scheduled for a colonoscopy during their admission.

Критерии исключения

  • Pregnant patients
  • Patients with weight less than 116 pounds
  • Patients with prior colon resection surgeries
  • Presence of colostomy
  • Patients undergoing sigmoidoscopy or pouchoscopy
  • Patients unable to swallow pills/tablets
  • Patients who would use a G or J feeding tubes to administer medications/preparation regimen
  • Patients who are unable to consent for themselves
  • Patients with a history of renal failure
  • Patients already taking Linaclotide
  • Patients who experienced hypersensitivity reactions to Linaclotide in the past

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • UF Health — Gainesville

Идентификаторы

NCT: NCT06692673 · IRB202400687

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗