Меню
Идёт набор NCT06692140

Comparison of an Ultra-low Strut Thickness Everolimus-eluting Biodegradable Polymer Stent Versus Durable Polymer Everolimus-eluting Stents in Patients Treated with Percutaneous Coronary Intervention

Без фазы С лечением Ischemia, Myocardial Coronary Artery Disease Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultra-low strut thickness everolimus-eluting biodegradable polymer Evermine50 stent(s), PCI with Everolimus-eluting stents (durable polymer everolimus-eluting Xience or Promus stent(s)).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemia, Myocardial, Coronary Artery Disease, Percutaneous Coronary Intervention (PCI). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Comparison of an Ultra-low Strut Thickness Everolimus-eluting Biodegradable Polymer Stent Versus Durable Polymer Everolimus-eluting Stents in Patients Treated with Percutaneous Coronary Intervention in an All Comer Population (The SORT OUT XII Trial)

Обзор

The objective of this randomized study is to compare the safety and efficacy of the ultra-low strut thickness everolimus-eluting biodegradable polymer Evermine50 stent to the everolimus-eluting family stents (durable polymer everolimus-eluting Xience or Promus stents) in a population-based setting with coronary artery stenosis treated with percutaneous coronary intervention

Вмешательства

  • Устройство Ultra-low strut thickness everolimus-eluting biodegradable polymer Evermine50 stent(s)
    Percutaneous coronary intervention with Ultra-low strut thickness everolimus-eluting biodegradable polymer Evermine50 stent(s)
  • Устройство PCI with Everolimus-eluting stents (durable polymer everolimus-eluting Xience or Promus stent(s))
    Percutaneous coronary intervention with Everolimus-eluting stents (durable polymer everolimus-eluting Xience or Promus stent(s))

Первичные конечные точки

  • Number of patients with target lesion failure [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
  • Number of patients with all-cause death [Срок оценки: 1 year, 3 years and 5 years]
  • Number of patients with cardiac death [Срок оценки: 1 year, 3 years and 5 years]
  • Number of patients with myocardial infarction [Срок оценки: 1 year, 3 years and 5 years]
  • Number of patients with definite stent thrombosis [Срок оценки: 1 year, 3 years and 5 years]
  • Number of patients with probable stent thrombosis [Срок оценки: 1 year, 3 years and 5 years]
  • Number of patients with target lesion revascularization [Срок оценки: 1 year, 3 years and 5 years]
  • Number of patients with target vessel revascularization [Срок оценки: 1 year, 3 years and 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients aged ≥18 years who are eligible for treatment with one or several drug-eluting coronary stents

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Not able to consent to study participating (eg. intubated patients)
  • Unstable circuit or in cardiogenic shock and therefore not able to understand the information and purpose of the study
  • Do not speak Danish
  • Already included in the SORT OUT XII study
  • Life expectancy <1 year
  • Allergic to study related treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 3 центра
  • Aalborg University Hospital — Aalborg
  • Aarhus University Hospital — Aarhus
  • Odense University Hospital — Odense

Идентификаторы

NCT: NCT06692140 · SORT OUT XII STENT · VMK2401000

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗