Меню
Набор скоро начнётся NCT06692023

Impact of HI-NPPV Vs LI-NPPV on Tolerance Among AECOPD Patients

Без фазы С лечением Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-intensity NPPV, Low-intensity NPPV.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of High-Intensity-NIV Vs Low-intensity-NIV on Subjective Tolerance Amomg Patients with AECOPD : a Randomised Cross-over Pilot Study

Обзор

To determine whether high-intensity NPPV, compared with low-intensity NPPV, could have an effect on the subjective tolerance in patients with an AECOPD and hypercapnia.

Подробное описание

To evaluate the subjective tolerance of high-intensity NPPV and low-intensity NPPV patients in a conscious state by two questionnaire surveys; To assess tolerance of high-intensity NPPV and low-intensity NPPV patients patient in sleeping status by PSG monitoring.

Вмешательства

  • Устройство High-intensity NPPV
    In the high-intensity NPPV group, IPAP is initially adjusted in increments/decrements of 1-2 cmH2O, typically ranging from 20 to 30 cmH2O (or a tolerated maximum), to obtain a VT 10-15 mL/kg PBW and a respiratory rate \<25 breaths/min. Subsequent adjustments to IPAP are based on the results of arterial blood gases (ABGs; up to 30 cmH2O) to achieve normocapnia (if possible), or to maximally decrease PaCO2 toward normocapnia if normocapnia can not be achieved. If PaCO2 decreases to less than 35 mm
  • Устройство Low-intensity NPPV
    In the low-intensity NPPV group, as well as during the 6-hour trial of low-intensity NPPV, IPAP is initially adjusted in increments/decrements of 1-2 cmH2O (up to 20 cmH2O), according to patients' tolerance, to obtain a VT 6-10 mL/kg PBW and a respiratory rate \<25 breaths/min. Subsequent adjustments to IPAP are based on the results of ABGs (up to 20 cmH2O) to achieve a pH of ≥7.35 and to reduce PaCO2 to a level deemed appropriate by the attending physician.

Первичные конечные точки

  • NPPV subjective tolerance [Срок оценки: From randomization to 2 days after randomization]
Вторичные конечные точки (1)
  • Effects of NPPV on sleep quality [Срок оценки: From randomization to 2 days after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • AECOPD confirmed by the 2019 criteria of the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • Arterial pH <7.35 and PaCO2 >45 mmHg at screening entry;
  • PaCO2 >45 mmHg after a 6-hour trial of low-intensity NPPV.

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • Excessive respiratory secretions with weak cough
  • Upper airway obstruction
  • Recent oral, facial, or cranial trauma or surgery
  • Recent gastric or esophageal surgery
  • Presence of restrictive ventilatory dysfunction (eg, consolidation or removal of at least one pulmonary lobe, massive pleural effusion, chest wall deformity, continuous strapping with thoracic or abdominal bandage, or severe abdominal distension)
  • Active upper gastrointestinal bleeding
  • Cardiac or respiratory arrest
  • Arterial oxygen tension/fraction of inspired oxygen (PaO2/FiO2) <100 mmHg
  • Pneumothorax
  • Obvious emphysematous bullae confirmed by chest CT scan
  • Ventricular arrhythmia or myocardial ischemia
  • Severe hemodynamic instability (mean arterial pressure <65 mmHg)
  • Severe metabolic acidosis (pH <7.20 and bicarbonate <22 mmol/L)
  • Refusal to receive NPPV or give informed consent
  • Prior endotracheal intubation or tracheostomy during the current hospitalization
  • A do-not-intubate order

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Chao Yang Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06692023 · BeijingCYH-ICU-008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗