Меню
Идёт набор NCT06691971

AeviceMD for Detection of Wheeze in Pediatric and Adult Populations

— Наблюдательное Subject Presenting Wheeze Asthma Bronchial Disease Respiratory Tract Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AeviceMD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subject Presenting Wheeze, Asthma, Bronchial Disease, Respiratory Tract Diseases. Базовые параметры: от 3 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study to Assess Aevice Medical Device for Detection of Wheeze in Pediatric and Adult Populations

Обзор

Respiratory signs and symptoms consisting of wheeze, cough, and breathlessness are obtained in a manual fashion through history taking and physical examination by the healthcare professional. Auscultation of the lung assesses airflow through the trachea-bronchial tree and is helpful in diagnosing various respiratory disorders. AeviceMD is a wearable device that can acquire and process lung sounds, thus assisting in the detection of abnormal lung sounds. The primary objective of this study is to determine if AeviceMD can detect wheeze of pediatrics and adults as accurately as a physician through auscultation. The secondary objective is to investigate if AeviceMD can be used for remote auscultation of breath sounds.

Вмешательства

  • Устройство AeviceMD
    The AeviceMD device will be placed on the patient to detect the presence of wheeze and perform auscultation.

Первичные конечные точки

  • Wheeze is detected by physician and AeviceMD [Срок оценки: 60 Seconds]
Вторичные конечные точки (1)
  • Respiratory sounds are detected and identified by onsite physician and offsite (remote) physician [Срок оценки: 150 Seconds]

Критерии участия

Критерии включения

  • The subject is willing and/or parents/guardians are able to give informed consent for participation in the study.
  • Male or Female, aged ≥ 3 years.
  • Diagnosed with acute asthma exacerbation by an ED provider.

Критерии исключения

  • Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the subjects at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the subject's ability to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Montefiore Medical Center — The Bronx

Идентификаторы

NCT: NCT06691971 · AE_MD_002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗