Меню
Идёт набор NCT06690593

Characteristics and Clinical Significance of Gut Microbiota in Patients With Monoclonal Gammopathy

— Наблюдательное Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance (MGUS) Intestinal Flora Multiple Myeloma M-Protein

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance (MGUS), Intestinal Flora, Multiple Myeloma, M-Protein. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Gut Microbiota Profiling in Patients With Monoclonal Gammopathy: Implications for Disease Pathogenesis and Progression

Обзор

This is an observational case-control study, aiming to systematically analyze the gut microbiome characteristics of patients with monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS). The study will collect blood and stool samples from MGUS patients, non-MGUS patients (with similar diseases), and healthy controls, and perform multi-omics detection including microbiomics, peptidomics, and biochemical immunology. It will comprehensively analyze the abnormal features of the gut microbiome in MGUS patients, which may help provide new biomarkers and potential mechanisms for the diagnosis, prognosis evaluation, and treatment strategies of MGUS.

Подробное описание

This is a case-control, observational single-center study aiming to investigate the impact of common comorbidities on gut microbiome structure and disease progression in patients with monoclonal gammopathy. We plan to collect samples from 11 disease categories, with each category including two groups (monoclonal gammopathy and non-monoclonal gammopathy), as well as 700 age- and gender-matched healthy controls, for a total of 2,990 samples. At enrollment, we will collect whole blood, plasma, serum, and fecal samples from the study participants, and obtain relevant information such as demographic characteristics, lifestyle, family medical history, and medication use.We will perform metagenomic, proteomic, and serum biochemical and immunological analyses on the samples to directly obtain association data between gut microbiome characteristics (as exposure factors) and clinical outcomes (as endpoints). This study will systematically analyze the dysbiosis characteristics of the gut microbiome in monoclonal gammopathy patients, identify key microbial biomarkers, and compare the microbiome structure and clinical laboratory indices between MGUS patients and different comorbidity subgroups, to explore their impact on the disease diagnostic model.

Первичные конечные точки

  • M-protein detection [Срок оценки: 24 months]
  • microbiome [Срок оценки: 24 months]
  • metabonomics [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

(I) Inclusion Criteria:

  • Age 45 years or older;
  • Negative screening for monoclonal protein by MALDI-TOF MS;
  • No significant diseases found upon medical examination, and confirmed not to have any diseases related to this study;
  • Sufficient whole blood, plasma, serum, and stool samples available, and relevant case data can be provided.

(II) Exclusion Criteria:

  • History of intestinal tumors, irritable bowel syndrome, or inflammatory bowel disease, or diagnosed during hospitalization;
  • Antibiotic treatment received in the past month; Presence of severe systemic diseases, including malignant tumors;
  • Insufficient sample volume, or presence of severe hemolysis, lipemia, jaundice, or other unqualified sample conditions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhujiang Hospital of Southern Medical University — Guanzhou

Идентификаторы

NCT: NCT06690593 · ZhujiangGMMGUS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗