Меню
Идёт набор NCT06690307

Oxycodone Versus Sufentanil in Patient-controlled Intravenous Analgesia After Laparoscopic Hysterectomy

Фаза IV С лечением Laparoscopic Hysterectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: patient controlled intravenous analgesia(PCIA), patient controlled intravenous analgesia(PCIA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laparoscopic Hysterectomy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy and Safety of Oxycodone in Patient-controlled Intravenous Analgesia After Laparoscopic Hysterectomy

Обзор

This study is designed to evaluate the efficacy and safety of hydrocodone in patient-controlled intravenous analgesia (PCIA) during gynecological laparoscopy, thus to explore suitable PCIA scheme to optimize postoperative pain management for patients undergoing gynecological laparoscopic surgeries.

Подробное описание

The controlled group will receive sulfentanil for PCIA, and the test group will receive hydrocodone for PCIA. NRS scores at 1, 6, 24 and 48 hours post-surgery will be recorded. The usage of rescue analgesics and adverse events will also be recorded.

Вмешательства

  • Процедура patient controlled intravenous analgesia(PCIA)
    Patients will receive sulfentanil for PCIA.
  • Процедура patient controlled intravenous analgesia(PCIA)
    Patients will receive oxycodone for PCIA.

Первичные конечные точки

  • NRS scores [Срок оценки: 6 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • NRS scores [Срок оценки: 1, 24, 48 hours after surgery]
  • rescue analgesics usage [Срок оценки: from the end of surgery to the first usage (up to 48 hours post-surgery)]
  • PCIA pressing times [Срок оценки: 48 hours after surgery]
  • anal exhaust time [Срок оценки: from the end of surgery to the first anal exhaust (up to 48 hours post-surgery)]
  • adverse events [Срок оценки: within 48 hours after surgery]
  • NRS scores [Срок оценки: 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • selective laparoscopic hysterectomy
  • general anesthesia
  • ASA classification I - III
  • aged 18 - 65 years

Критерии исключения

  • allergy to oxycodone or any other drugs will be used in the study
  • preoperative opioids medication
  • opioids abuse
  • hepatic or renal dysfunction
  • cardiovascular or pulmonary dysfunction
  • lack of full civil capacity or refuse to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Affiliated hospital of Nantong University — Nantong

Идентификаторы

NCT: NCT06690307 · 2024-K115-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗