Меню
Идёт набор NCT06690060

Mind Body Intervention for Chronic Migraine Headaches

Без фазы С лечением Migraines Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mind-Body Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraines, Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this exploratory study is to test a mind-body interventional approach for the treatment of chronic migraines. The main goal is to obtain feasibility information on the protocol which has been used in other similar conditions. We will also evaluate multiple measurement tools in order to optimize a follow-up pilot study evaluating the impact of the protocol on migraines.

Вмешательства

  • Поведенческое Mind-Body Intervention
    The mind-body intervention will include regular 1 to 2 hour educational sessions and lectures, as well as supplemental reading material. In addition, individualized sessions will be offered each week for students who have additional questions and/or need additional time with the material.

Первичные конечные точки

  • MIDAS [Срок оценки: baseline, 4, 8, 13 and 20 weeks]
  • HIT-6 [Срок оценки: baseline, 4, 8, 13 and 20 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Brief Pain Inventory Questionnaire (Short Form) [Срок оценки: baseline, 4, 8, 13 and 20 weeks]
  • Pain Anxiety Symptom Scale (Short Form 20) [Срок оценки: baseline, 4, 8, 13 and 20 weeks]
  • Somatic Symptoms Score (SSS-8) [Срок оценки: baseline, 4, 8, 13 and 20 weeks]
  • Migraine Duration [Срок оценки: baseline, 4, 8, 13 and 20 weeks]
  • NRS-11 [Срок оценки: baseline, 4, 8, 13 and 20 weeks]
  • GAMS [Срок оценки: baseline, 4, 8, 13 and 20 weeks]
  • Feedback on protocol [Срок оценки: 13 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (≥ 18 years of age)
  • Previously diagnosed with migraine headache based on ICHD-3 beta criteria 91
  • A score of ≥ 50 on the Headache Impact Test-6 self-report survey (moderate impact) 92
  • Presence of migraine headaches at least 5 days per month
  • Willing to engage in a Mind-Body intervention
  • Willing/able to participate in remote sessions

Критерии исключения

  • Known history or suspicion of headaches due to organic cause (e.g. cancer, sinus infection, head trauma, cerebrovascular disease)
  • Diagnosis of other chronic pain syndromes that may cloud assessments (e.g. fibromyalgia, chronic idiopathic neck pain)
  • Diagnosis of cognitive impairment or dementia
  • Active addiction disorder, e.g. cocaine or IV heroin use, that would interfere with study participation
  • Major psychiatric comorbidity (e.g., schizophrenia). Anxiety and mild-moderate depression are not considered exclusions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Beth Israel Deaconess Medical Center — Boston
  • Beth Israel Deaconess Medical Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06690060 · 2024P000778A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗