Меню
Идёт набор NCT06689891

Video-Based Pelvic Floor Muscle Therapy

Без фазы С лечением Pelvic Floor Disorder Pelvic Floor Muscle Exercise

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pelvic Floor Muscle Therapy Website.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pelvic Floor Disorder, Pelvic Floor Muscle Exercise. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Utilizing Remote, Video-Based Pelvic Floor Muscle Therapy: A Feasibility Trial

Обзор

This study is a feasibility, pilot trial of remote, video-based pelvic floor muscle therapy (PFMT) for patients with pelvic floor disorders, including pelvic organ prolapse, urinary incontinence and anorectal dysfunction. PFMT has been shown to improve these symptoms in multiple studies.

Подробное описание

This will be a feasibility and acceptability trial of a novel remote, web-accessible PFMT curriculum, designed by pelvic floor physical therapists.

Patients will be expected to complete a 5-10-minute survey at initial enrollment. They will have one in-person session with a pelvic floor therapist prior to starting the 8-week video-based PFMT course. Afterwards, they will have a final in person session with a pelvic floor therapist along with a final set of surveys that should take an estimated 10-15 minutes.

The primary objective is to the determine the feasibility and accessibility of using a video-based PFMT for patients with pelvic floor dysfunction.

The secondary objective is to determine whether video-based PFMT can improve symptomatology and quality of life.

Вмешательства

  • Устройство Pelvic Floor Muscle Therapy Website
    8-week video-based, self-directed PFMT course

Первичные конечные точки

  • System Usability Scale (SUS) Score [Срок оценки: 8 weeks]
  • Percentage of participants video completion [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in graded evaluation of exercises by pelvic floor therapist [Срок оценки: baseline and 8 weeks]
  • Adverse Events [Срок оценки: up to 8 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Short Form-12 (SF-12) [Срок оценки: baseline and week 9]
  • Cleveland Clinic Incontinence Score (CCIS) [Срок оценки: baseline and week 9]
  • Patient Assessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM) [Срок оценки: baseline and week 9]
  • International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) [Срок оценки: baseline and week 9]
  • Pelvic Organ Prolapse Symptom Score (POP-SS) [Срок оценки: baseline and week 9]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of pelvic floor dysfunction with referral for PFR
  • English-speaking

Критерии исключения

  • Unable to access web-based videos
  • Unable to speak English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale New Haven Hospital — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT06689891 · 2000037163

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗