Меню
Набор скоро начнётся NCT06689020

Positive Expiratory Pressure (PEP) and Continuous High-frequency Oscillation (CHFO) on Lung RECRUITment Using Electrical Impedance Tomography (EIT) - The PEP-RECRUIT Study

— Наблюдательное Recruitment Respiratory Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous high-frequency oscillation (CHFO) and continuous positive expiratory pressure (CPEP) therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Recruitment, Respiratory Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Continuous High-frequency Oscillation (CHFO) and Continuous Positive Expiratory Pressure (CPEP) Therapy on Lung RECRUITment Using Electrical Impedance Tomography (EIT) - The PEP-RECRUIT Study

Обзор

This single-center observational study aims to assess the effects of continuous high-frequency oscillation (CHFO) and continuous positive expiratory pressure (CPEP) therapy on lung recruitment using electrical impedance tomography (EIT) in spontaneously breathing patients admitted to the intensive care unit.

Вмешательства

  • Процедура Continuous high-frequency oscillation (CHFO) and continuous positive expiratory pressure (CPEP) therapy
    During application of CPEP and CHFO, EIT is monitored.

Первичные конечные точки

  • To assess changes in systemic oxygenation [Срок оценки: Immediately before starting treatment (PEP or CHFO), immediately after the end of treatment, at 30 minutes after the end of treatment and at 60 minutes after the end of treatment]
  • Changes in lung recruitment using EIT [Срок оценки: Immediately before starting treatment (PEP or CHFO), immediately after the end of treatment, at 30 minutes after the end of treatment and at 60 minutes after the end of treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Mean arterial pressure, mmHg [Срок оценки: Immediately before starting treatment (PEP or CHFO), immediately after the end of treatment, at 30 minutes after the end of treatment and at 60 minutes after the end of treatment]
  • Heart rate min-1 [Срок оценки: Immediately before starting treatment (PEP or CHFO), immediately after the end of treatment, at 30 minutes after the end of treatment and at 60 minutes after the end of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who require pulmonary expansion and airway clearing as per clinical indication
  • Patients who provide valid informed consent according to local regulations
  • PaO2/FiO2 < 200 mmHg at inclusion
  • Patient on the Airway Care Score (ACS) < 7

Критерии исключения

  • Refuse to participate
  • Age < 18 years
  • Hemodynamic instability, defined as systolic arterial pressure < 90 mmHg or mean pressure < 60 mmHg
  • Contraindication to using an EIT (i.e., pacemaker or defibrillator)
  • Inability to properly position the EIT device for anatomical reasons

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino — Genova

Публикации

  • Jonkman AH, Alcala GC, Pavlovsky B, Roca O, Spadaro S, Scaramuzzo G, Chen L, Dianti J, Sousa MLA, Sklar MC, Piraino T, Ge H, Chen GQ, Zhou JX, Li J, Goligher EC, Costa E, Mancebo J, Mauri T, Amato M, Brochard LJ; Pleural Pressure Working Group (PLUG). Lung Recruitment Assessed by Electrical Impedance Tomography (RECRUIT): A Multicenter Study of COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Re PMID 37097986
  • Longhini F, Maugeri J, Andreoni C, Ronco C, Bruni A, Garofalo E, Pelaia C, Cavicchi C, Pintaudi S, Navalesi P. Electrical impedance tomography during spontaneous breathing trials and after extubation in critically ill patients at high risk for extubation failure: a multicenter observational study. Ann Intensive Care. 2019 Aug 13;9(1):88. doi: 10.1186/s13613-019-0565-0. PMID 31410738
  • Battaglini D, Caiffa S, Gasti G, Ciaravolo E, Robba C, Herrmann J, Gerard SE, Bassetti M, Pelosi P, Ball L, On Behalf Of The Gecovid Group. An Experimental Pre-Post Study on the Efficacy of Respiratory Physiotherapy in Severe Critically III COVID-19 Patients. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2139. doi: 10.3390/jcm10102139. PMID 34063429
  • Reychler G, Uribe Rodriguez V, Hickmann CE, Tombal B, Laterre PF, Feyaerts A, Roeseler J. Incentive spirometry and positive expiratory pressure improve ventilation and recruitment in postoperative recovery: A randomized crossover study. Physiother Theory Pract. 2019 Mar;35(3):199-205. doi: 10.1080/09593985.2018.1443185. Epub 2018 Feb 27. PMID 29485340
  • Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21. PMID 31113857

Идентификаторы

NCT: NCT06689020 · PEP-RECRUIT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗