Меню
Идёт набор NCT06688825

Feasibility Study for the Comprehensive Overweight/Obesity Management Pre-Kidney Transplant (COMPKT) Program

Без фазы С лечением Kidney Transplant; Complications Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Education regarding Weight loss, Lifestyle tools for weight loss, Blood draw.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplant; Complications, Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project will be a single-arm feasibility study, with a treatment intervention that includes three interrelated components: (1) patient education using a proven weight loss curriculum, and (2) technology tools for making healthy lifestyle choices.

Подробное описание

To optimize care for overweight/obese patients who are awaiting kidney transplants by implementing a referral process and a multi-pronged, team-based nurse/pharmacist/dietitian weight loss treatment intervention to help these patients achieve transplant criteria. Obesity, hypertension, and ESRD disproportionately affect the Black community, and Black patients have been historically disadvantaged by race-inclusive calculations that overestimated their kidney function. Effective January 5, 2023, the Organ Procurement and Transplantation Network Board of Directors requires use of a race-neutral estimated glomerular filtration rate (eGFR) to qualify candidates for kidney transplant. They also required transplant programs to identify Black candidates who may have been wrongly denied qualification

Вмешательства

  • Поведенческое Education regarding Weight loss
    Per American Association of Clinical Endocrinology (AACE) guidelines
  • Поведенческое Lifestyle tools for weight loss
    Calorie App, Continuous GlucosWe Monitor (CGM), Weight Scale, Food Scale
  • Биопрепарат Blood draw
    Per American Association of Clinical Endocrinology (AACE) guidelines

Первичные конечные точки

  • Quality of Life-Lite survey [Срок оценки: Only completed at baseline and week 40]
  • Meal recall survey [Срок оценки: completed at weeks 1, 4, 8, 12, 20 and 28]
  • PrevenT2 education T [Срок оценки: Weekly for weeks 1-12, then monthly on weeks 16, 24, 28, 32 and 36]

Критерии участия

Критерии включения

  • on the waiting list for kidney transplant at VCUHS
  • BMI greater than 35 kg/m2

Критерии исключения

  • Children, prisoners, pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Virginia Commonwealth University — Richmond

Идентификаторы

NCT: NCT06688825 · HM20029799

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗