Меню
Идёт набор NCT06688409

Accuracy Testing of Validated and Non-validated Home BP Devices Sold on the Online Market.

Без фазы С лечением Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: awake ABPM.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparing Home Blood Pressure Measurements from Devices with and Without Evidence of Validation to Ambulatory Blood Pressure Monitoring: the VALID-HomeBP Study

Обзор

This study aims to assess whether validated and non-validated blood pressure measuring devices sold on the online market are accurate in regards to the mean awake BP from ambulatory blood pressure monitoring.

Вмешательства

  • Диагностический тест awake ABPM
    Comparison of a BP measured with the home BP devices and the average awake ABPM performed immediately after

Первичные конечные точки

  • Mean difference in systolic BP [Срок оценки: At enrollment (time 0)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Mean difference in diastolic BP [Срок оценки: At enrollment (time 0)]
  • Mean difference in systolic BP from validated device [Срок оценки: At enrollment (time 0)]
  • Mean difference in diastolic BP from validated device [Срок оценки: At enrollment (time 0)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged > 18 years scheduled to undergo an ABPM

Критерии исключения

  • Upper arm size outside of cuff range of selected devices (<22 cm or >42 cm)
  • Night shift workers
  • Permanent atrial fibrillation
  • Known severe aortic stenosis
  • Contraindication to measure BP on the non-dominant arm
  • Ongoing pregnancy
  • Inability or unwillingness to provide consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Hôpital Sacré-Coeur de Montréal — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT06688409 · VALID-HomeBP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗