Меню
Идёт набор NCT06688188

68Ga-JH12 PET/CT: Dosimetry and Biodistribution Study

Ранняя фаза I С лечением Malignant Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-JH12.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Neoplasm. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

68Ga-JH12 PET/CT: Dosimetry and Biodistribution Study in Patients With Various Cancers

Обзор

68Ga-JH12 is a novel radiotracer targeting C-X-C motif chemokine receptor 4 (CXCR4). In this study, we observed the safety, biodistribution, and radiation dosimetry of 68Ga-JH12 in patients with different types of cancer.

Подробное описание

C-X-C motif chemokine receptor 4 (CXCR4) is highly expressed in patients affected with malignant tumors and ex-vivo analyses provided evidence that the expression level on the tumor cell surface is tightly linked to the proliferation index. In recent years, the diagnostic PET agent 68Ga-Pentixafor targeting this chemokine receptor has been extensively validated in haematological malignancies and solid tumors. 68Ga-JH12, a novel radiopharmaceutical targeting CXCR4, demostrated high stability in vitro and in vivo, and can accumulate specifically in tumors with high binding affinity, safety, and selectivity in preclinical studies. In this study, the safety, biodistribution, and radiation dosimetry of 68Ga-JH12 in patients with Various Cancers were observed to evaluate the dosimetric characteristics of 68Ga-JH12.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-JH12
    The dose will be 148-222 MBq given intravenously.

Первичные конечные точки

  • safety and tolerability [Срок оценки: up to 1 week]
Вторичные конечные точки (1)
  • Dosimetry of normal organs and tumors [Срок оценки: From right after tracer injection to 150 minutes at post-injection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Various solid tumors with available histopathological findings
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • pregnant or lactational women
  • who suffered from severe hepatic and renal insufficiency

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06688188 · FirstAHFujian-68Ga-JH12

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗