Меню
Набор скоро начнётся NCT06688019

A Comparison of High-flow Nasal Oxygen and Conventional Nasal Cannula in Monitored Anesthesia Care for Endoscopic Submucosal Dissection

Без фазы С лечением Patients Undergoing Endoscopic Submucosal Dissection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: conventional oxygenation (nasal cannula), high-flow humidified oxygen-delivery system (OptiFlow THRIVE).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patients Undergoing Endoscopic Submucosal Dissection. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Sedation for endoscopic submucosal dissection places patients at risk of desaturation, and high-flow nasal oxygen may reduce the risk. The aim of this study is to evaluate the role of high-flow nasal oxygen during endoscopic submucosal dissection. We will compare the incidence of hypoxemia (defined as SpO2 lower than 90%) of conventional nasal oxygen cannula group and that of high-flow humidified oxygen-delivery system group during the procedure.

Вмешательства

  • Устройство conventional oxygenation (nasal cannula)
    conventional oxygenation arm will receive oxygen at 2 L/min via nasal cannula, while Optiflow THRIVE arm will receive oxygen at 50 L/min via Optiflow THRIVE during the procedure.
  • Устройство high-flow humidified oxygen-delivery system (OptiFlow THRIVE)
    conventional oxygenation arm will receive oxygen at 2 L/min via nasal cannula, while Optiflow THRIVE arm will receive oxygen at 50 L/min via Optiflow THRIVE during the procedure.

Первичные конечные точки

  • The incidence of hypoxemia (SpO2 lower than 90%) measured with pulse oximetry during the procedure [Срок оценки: during the procedure (from the start to the end of the endoscopic submucosal dissection), 1hour]
Вторичные конечные точки (4)
  • the number and duration of hypoxemia [Срок оценки: during the procedure (from the start to the end of the endoscopic retrograde cholangiopancreatography), 1hour]
  • the lowest SpO2 during procedure [Срок оценки: during the procedure (from the start to the end of the endoscopic retrograde cholangiopancreatography), 1hour]
  • need for airway intervention [Срок оценки: during the procedure (from the start to the end of the endoscopic retrograde cholangiopancreatography), 1hour]
  • the end tidal CO2 at the end of the procedure [Срок оценки: during the procedure (from the start to the end of the endoscopic retrograde cholangiopancreatography), 1hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients who will undergo endoscopic sumucosal dissection under remimazolam-based sedation

Критерии исключения

  • dementia or cognitive dysfunction
  • altered mental status
  • intubated patients or tracheostomy
  • pregnancy
  • recent history of nasal bleeding
  • contraindication for positive pressure ventilation
  • patients under oxygen therapy
  • illiteracy or foreigner

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06688019 · 4-2024-1108

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗