Меню
Набор по приглашению NCT06687460

Distal Nerve Electrical Stimulation for Neuromuscular Reinnervation

Без фазы С лечением Electrical Stimulation Peripheral Nerve Regeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brief electrical stimulation, no nerve electrical stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Electrical Stimulation, Peripheral Nerve Regeneration. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Brief Electrical Stimulation for Promoting Peripheral Nerve Regeneration After Primary Neurorrhaphy of Upper Extremities

Обзор

During the process of nerve microsurgical reconstruction, 30 minutes of electrical stimulation is applied to the distal end of the damaged nerve to assess its potential benefits for nerve regeneration, functional recovery, slowing down the degeneration at the neuromuscular junction, and preventing muscle atrophy.

Вмешательства

  • Другое Brief electrical stimulation
    During the nerve micro-reconstruction surgery, electrical stimulation is given to the distal end of the damaged nerve for 30 minutes.
  • Другое no nerve electrical stimulation
    only nerve microsurgical reconstruction, no nerve electrical stimulation

Первичные конечные точки

  • NCV/EMG(CMAP,latency) [Срок оценки: The third month after surgery.]
Вторичные конечные точки (5)
  • DASH questionnaire [Срок оценки: Preoperative (applicable to subjects with nerve compression), the first, third, and sixth months after surgery.]
  • Muscle power [Срок оценки: Preoperative (applicable to subjects with nerve compression), the third and sixth months after surgery.]
  • Purdue Pegboard test [Срок оценки: Preoperative (applicable to subjects with nerve compression), the third and sixth months after surgery.]
  • MMDT [Срок оценки: Preoperative (applicable to subjects with nerve compression), the third and sixth months after surgery]
  • NCV/EMG(CMAP,latency) [Срок оценки: Preoperative (applicable to subjects with nerve compression) and the sixth month after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 and older
  • Acute peripheral nerve rupture between the elbow and wrist
  • Acute rupture of the median or ulnar nerve
  • Patients who have signed a valid written consent for surgery and trials
  • Patients with acute transection or compression of the median nerve or ulnar nerve resulting in impaired hand motor function.Patients with hand motor dysfunction secondary to nerve compression are defined as those who meet all of the following criteria:
  • Evidence of muscle atrophy (including thenar muscles, hypothenar muscles, and interosseous muscles)
  • Positive Froment's sign
  • Positive Wartenberg's sign
  • Presence of ape hand deformity
  • Abnormal findings on electromyography (Needle EMG), such as abnormal insertional activity, increased spontaneous activity, or abnormal motor unit recruitment
  • Classified as Grade IIA, IIB, or III according to the McGowan classification system for severity of nerve compression

Критерии исключения

  • History of injury or other causes leading to muscle and joint dysfunction in the affected area
  • Patients with radial nerve damage
  • Diabetes
  • History of arrhythmia
  • Stroke
  • Multiple sclerosis
  • Hereditary peripheral neuropathy
  • Amyotrophic lateral sclerosis (ALS)
  • Patients with a pacemaker
  • Presence of local infection at the wound site
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients deemed unsuitable for enrollment by a physician

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Cheng Kung University Hospital — Tainan

Идентификаторы

NCT: NCT06687460 · A-BR-112-085

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗