Implementation of Precision Medicine in High-risk Prostate Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: High-risk treatment SOC, Active monitoring, Radical prostatectomy, Radiotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Swedish Prostate Cancer Initiative for Novel Treatment Regimens - Real, Implementation of Precision Medicine in High-risk Prostate Cancer
Обзор
This project's objective is to initiate a prospective non-interventional clinical study to perform full molecular characterization and subtyping of the primary tumor prostate cancer patients. It will identify, compare, and select biomarkers for treatment response in high-risk/metastatic prostate cancer.
Подробное описание
This prospective study includes molecular characterization of the primary tumor, biobanking of urine and blood, questionnaires, collection of health economic parameters, cross-checking of registries to link both other diagnoses and drug use to the different biomarkers and socio-economic parameters.
Clinical variables including imaging and routine pathology and the outcome of the molecular diagnostic analysis should, in addition to the basic scientific purpose, also be able to identify men who may be eligible for other studies, both pharmaceutical company-funded and investigator-initiated studies.
One aim is also to develop the national medical information system already in place for prostate cancer (individual patient record) with molecular profiling and other variables for health estimation, health economics and also enable retrieval from more registries.
This study will form the basis for the start of a nationwide study with the aim to prioritize biomarkers for the development of treatment predictive algorithms
Вмешательства
- Другое High-risk treatment SOC
radiotherapy (RT) + ADT (3 years) + Abiraterone acetate (2 years), with radical prostatectomy being an option if contraindication for RT exists) - Другое Active monitoring
Followed with PSA measurements - Процедура Radical prostatectomy
Radical prostatectomy - Лучевая терапия Radiotherapy
Radiotherapy - Препарат Androgen deprivation therapy
GnRH agonist + abiraterone acetate/enzalutamide and/or docetaxel
Первичные конечные точки
- Failure-free survival [Срок оценки: From enrollment to 20 years failure-free survival]
Вторичные конечные точки (5)
- Biomarker profiling [Срок оценки: From enrollment to 20 years.]
- EORTC QLQ-C15-PAL [Срок оценки: From enrollment to 20 years.]
- IPSS [Срок оценки: From enrollment to 20 years]
- Costs for implementing precision medicine [Срок оценки: Before and after implementation of precision medicine workflows]
- Cost effectiveness analysis [Срок оценки: From enrollment to 20 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Men investigated for suspected prostate cancer
- Signed consent form
Критерии исключения
- Difficulties understanding information about the study due to linguistic, cognitive or other reason
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Швеция · 1 центр
- Urology, Umeå University Hospital, Region Västerbotten — Umeå
Идентификаторы
NCT: NCT06687421 · SPRINTR-REAL