Меню
Идёт набор NCT06687343

The Importance of Non-essential Amino Acids for Maintaining Skeletal Muscle Protein Synthesis Rates in Healthy Young Men

Без фазы С лечением Healthy Males

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EAA Supplement, NEAA Supplement, Maltodextrin Supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Males. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Background: Protein intake is important for maintaining skeletal muscle mass. These proteins consist of a collection of small building blocks which are called amino acids. There are two types of amino acids that are needed to build muscle: essential amino acids (EAA) and non-essential amino acids (NEAA). EAAs cannot be made in the body and must be consumed through foods, while NEAAs can be made within the body. However, if NEAA are not consumed through foods, the process of making NEAA in the body costs the body energy. It is still unknown what the impact of a diet containing too few non-essential amino acids is for muscle building and the body's energy metabolism. Objective: To determine if a diet lacking NEAA, with or without being replaced by additional EAA, influences muscle protein building and whole-body metabolism. Study design: Randomized, parallel design, double-blind, 10-day dietary intervention study. Study population: 45 healthy (BMI 22-30 kg/m2) young males (age: 18-35 y inclusive). Hypothesis: It is hypothesized that a diet lacking NEAA, with or without being replaced by additional EAA, decreases muscle protein building in humans.

Вмешательства

  • Пищевая добавка EAA Supplement
    Dissolved in water and ingested 4 times a day
  • Пищевая добавка NEAA Supplement
    Dissolved in water and ingested 4 times a day
  • Пищевая добавка Maltodextrin Supplement
    Dissolved in water and ingested 4 times a day

Первичные конечные точки

  • Integrated skeletal muscle protein fractional synthesis rates [Срок оценки: 10 days]
Вторичные конечные точки (12)
  • Integrated skin protein fractional synthesis rates [Срок оценки: 10 days]
  • Muscle mass [Срок оценки: Baseline, 10 days]
  • Body fat composition [Срок оценки: Baseline, 10 days]
  • Resting energy expenditure [Срок оценки: Baseline, 10 days]
  • Systolic and diastolic blood pressure [Срок оценки: Baseline, 5 days, 10 days]
  • Resting heart rate [Срок оценки: Baseline, 5 days, 10 days]
  • Plasma amino acids [Срок оценки: Baseline, 5 days, 10 days]
  • Blood metabolites [Срок оценки: Baseline, 5 days, 10 days]
  • Urine metabolites [Срок оценки: Baseline, 5 days, 10 days]
  • Skeletal muscle mitochondrial respiration [Срок оценки: Baseline, 10 days]
  • Skeletal muscle signalling pathways [Срок оценки: Baseline, 10 days]
  • Body mass [Срок оценки: Baseline, 5 days, 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male
  • Age between 18 and 35 y inclusive
  • BMI between 22 and 30 kg/m2
  • Non-smoker
  • Having given informed consent

Критерии исключения

  • Participating in a structured (progressive) exercise program
  • Smoker
  • Diagnosed GI tract disorders or diseases
  • Diagnosed musculoskeletal disorders
  • Diagnosed metabolic disorders (e.g. diabetes)
  • Cardiovascular disease
  • Hypertension (blood pressure above 140/90 mmHg)
  • Donated blood 3 months prior to test day
  • Use of any medications known to affect protein metabolism (i.e. corticosteroids, non-steroidal anti-inflammatories).
  • Chronic use of gastric acid suppressing medication
  • Chronic use of anti-coagulants
  • Any intolerance to foods included in the standardized diet intervention
  • Any implants that would be a contra-indication for performing an MRI scan

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Maastricht University Medical Center — Maastricht

Идентификаторы

NCT: NCT06687343 · NL83031.068.22 / METC22-074

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗