Меню
Идёт набор NCT06687291

Cognitive Impact Associated With Surgery For Gastric Or Esophageal Cancer

— Наблюдательное Gastroesophageal Cancer (GC) Postoperative Delirium (POD) Quality of Life (QOL) Frailty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastroesophageal Cancer (GC), Postoperative Delirium (POD), Quality of Life (QOL), Frailty. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of this observational study is to investigate the incidence of Post Operative Delirium (POD) after gastroesophageal cancer surgery. Secondary objectives are to investigate the relationship between POD, preoperative depression, frailty, quality of life, malnutrition and sarcopenia. Participants identified with POD will be asked (at the routine follow-up meeting after surgery) to participate in an qualitative interview, in order to understand the participant's experience of postoperative delirium. The main objective aims to answer: What is the incidence of POD after gastroesophageal cancer surgery.

Первичные конечные точки

  • Incidence of postoperative delirium [Срок оценки: From enrollment to the follow up meeting after surgery, approximate 6 months.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Preoperative depression [Срок оценки: From enrollment to admission for surgery]
  • Preoperative frailty [Срок оценки: At admission for surgery]
  • Health-related quality of life [Срок оценки: From enrollment to the follow up meeting after surgery, approximate 6 months.]
  • Malnutrition [Срок оценки: At admission for surgery]
  • Sarcopenia [Срок оценки: From enrollment to admission for surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with esophageal or gastric cancer, treated with (or without) chemotherapy and surgery.
  • Age ≥18 at the time for inclusion.
  • Participate on a voluntary basis and can (for any reason) end its participation during the study.
  • Capable of giving informed consent.

Критерии исключения

  • Patients with preoperative cognitive dysfunction such as dementia.
  • Patients who are inoperable due to metastases.
  • Patients unable to communicate due to severely impaired hearing and/or - seeing.
  • Patients with ongoing drug and/or alcohol abuse.
  • Patients who cannot give informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Karolinska University Hospital, Huddinge — Huddinge

Публикации

  • Tieges Z, Maclullich AMJ, Anand A, Brookes C, Cassarino M, O'connor M, Ryan D, Saller T, Arora RC, Chang Y, Agarwal K, Taffet G, Quinn T, Shenkin SD, Galvin R. Diagnostic accuracy of the 4AT for delirium detection in older adults: systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2021 May 5;50(3):733-743. doi: 10.1093/ageing/afaa224. PMID 33951145
  • Liu J, Li J, Wang J, Zhang M, Han S, Du Y. Associated factors for postoperative delirium following major abdominal surgery: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2023 Jun;38(6):e5942. doi: 10.1002/gps.5942. PMID 37260053
  • Loh KP, Janelsins MC, Mohile SG, Holmes HM, Hsu T, Inouye SK, Karuturi MS, Kimmick GG, Lichtman SM, Magnuson A, Whitehead MI, Wong ML, Ahles TA. Chemotherapy-related cognitive impairment in older patients with cancer. J Geriatr Oncol. 2016 Jul;7(4):270-80. doi: 10.1016/j.jgo.2016.04.008. Epub 2016 Jul 5. PMID 27197918
  • Hughes CG, Boncyk CS, Culley DJ, Fleisher LA, Leung JM, McDonagh DL, Gan TJ, McEvoy MD, Miller TE; Perioperative Quality Initiative (POQI) 6 Workgroup. American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement on Postoperative Delirium Prevention. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1572-1590. doi: 10.1213/ANE.0000000000004641. PMID 32022748

Идентификаторы

NCT: NCT06687291 · Ethical approval 2024-00971-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗