Меню
Идёт набор NCT06687109

A Prospective Total Joint Surgery Registry to Monitor Short- and Long-Term Clinical Outcomes

— Наблюдательное Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Total Knee Arthroplasty, Total Hip Arthroplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators propose a prospective longitudinal registry study to collect and compare preoperative and postoperative information from patients who undergo total joint arthroplasty (TJA). Outcomes will be assessed with common, routinely available patient-reported outcomes measures (PROM's) such as the HOOS Jr., Oxford score, Knee Society Score, Harris Hip Score, and other patient satisfaction and function assessments in use in Orthopedics.

Подробное описание

The investigators propose a prospective longitudinal registry study to collect and compare preoperative and postoperative information from patients who undergo total joint arthroplasty (TJA). Outcomes will be assessed with common, routinely available patient-reported outcomes measures (PROM's) such as the HOOS Jr., Oxford score, Knee Society Score, Harris Hip Score, and other patient satisfaction and function assessments in use in Orthopedics. Investigators will also record both demographic and clinical data about the subject's history of joint pain, past treatment, medical co-morbidities, and surgical procedure.

Additionally, gait analysis and standardized physical capacity testing will be included as an option. All patients undergoing hip or knee replacement with the primary investigator will be included for data collection. All procedures and treatment will follow the standard of care, and all prosthetic implants with be FDA-approved. Data will be used to evaluate the effect on both short and long-term comfort and function of patients diagnosed with hip or knee pain who undergo joint replacement. The main purpose of the study is to provide quality improvement data on the patients in the Principal Investigator's (PI's) practice currently undergoing joint surgery. This project creates a data repository to store participants' data for this and possible future research.

Вмешательства

  • Процедура Total Knee Arthroplasty
    Total Knee Arthroplasty
  • Процедура Total Hip Arthroplasty
    Total Hip Arthroplasty

Первичные конечные точки

  • Knee Society Score [Срок оценки: Pre-op, 6 weeks, 6 months, 1 year, 2 years, and 5 years]
  • Forgotten Joint Score [Срок оценки: Pre-op, 6 weeks, 6 months, 1 year, 2 years, and 5 years]
  • Joint Awareness Survey [Срок оценки: Pre-op, 6 weeks, 6 months, 1 year, 2 years, and 5 years]
  • Pain Satisfaction Expectations [Срок оценки: Pre-op, 6 weeks, 6 months, 1 year, 2 years, and 5 years]
  • PROMIS Global Health [Срок оценки: Pre-op, 6 weeks, 6 months, 1 year, 2 years, and 5 years]
  • Koos Jr. Knee Survey [Срок оценки: Pre-op, 6 weeks, 6 months, 1 year, 2 years, and 5 years]
  • Harris Hip [Срок оценки: Pre-op, 6 weeks, 6 months, 1 year, 2 years, and 5 years]
  • Hoos Jr. [Срок оценки: Pre-op, 6 weeks, 6 months, 1 year, 2 years, and 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who are scheduled to undergo TJA by the Principal Investigator

Критерии исключения

  • Age < 18
  • Unable to speak and read English
  • Prisoners or any other patients who, in the opinion of the investigator, are unlikely to return for follow-ups or unreliable in completing the assessments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Spokane Joint Replacement Center — Spokane

Идентификаторы

NCT: NCT06687109 · SJRC-REG

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗