Меню
Идёт набор NCT06686914

The Effects of Cannabidiol on the Driving Performance of Healthy Adults by Dose and Sex

Фаза I С лечением Cannabidiol Effects Driving Performance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cannabidiol (CBD) Oil 300mg, Cannabidiol (CBD) Oil 150mg, Placebo Oil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cannabidiol Effects, Driving Performance. Базовые параметры: 18 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objectives/purpose of this study are to comprehensively investigate the effects of non-prescription CBD on driving performance, drowsiness, sedation, and cognitive function in a large sample of healthy adults aged 18-30 years, with additional characterization of effects by dose and by sex, using a rigorous RCT design which will naturally mitigate confounding factors.

Вмешательства

  • Препарат Cannabidiol (CBD) Oil 300mg
    Cannabidiol (CBD) Oil 300mg, 1 dose
  • Препарат Cannabidiol (CBD) Oil 150mg
    Cannabidiol (CBD) Oil 150mg, 1 dose
  • Препарат Placebo Oil
    Placebo Oil, 1 dose

Первичные конечные точки

  • Mean standard deviation of lateral position [Срок оценки: 150 minutes post intervention]
  • Number of collisions [Срок оценки: 150 minutes post intervention]
  • Mean reaction time to stimuli [Срок оценки: 150 minutes post intervention]
  • Percent of time driver is out of travel lane [Срок оценки: 150 minutes post intervention]
Вторичные конечные точки (12)
  • Self-reported sleepiness scale [Срок оценки: baseline]
  • Self-reported sleepiness scale [Срок оценки: 200 minutes post intervention]
  • Mental sedation score [Срок оценки: baseline]
  • Mental sedation score [Срок оценки: 200 minutes post intervention]
  • Physical sedation score [Срок оценки: baseline]
  • Physical sedation score [Срок оценки: 200 minutes post intervention]
  • Mean reaction time to stimuli for PVT [Срок оценки: baseline]
  • Mean reaction time to stimuli for PVT [Срок оценки: 200 minutes post intervention]
  • Number of lapses in attention for PVT [Срок оценки: Baseline]
  • Number of lapses in attention for PVT [Срок оценки: 200 minutes post intervention]
  • Mean lapse duration for PVT [Срок оценки: Baseline]
  • Mean lapse duration for PVT [Срок оценки: 200 minutes post intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Possess a current drivers' license
  • Driven a motor vehicle at least once in the past 30 days
  • Able to read English
  • Test negative for all substances on a urine drug test and complete a test drive to ensure the absence of simulation sickness
  • Not taking any daily prescription medications (excluding birth control)
  • Not diagnosed with any serious chronic disease by a licensed healthcare provider (including but not limited to Alzheimer's and related dementias, Parkinson's disease or other neurodegenerative disorder, major depressive or anxiety disorder, schizophrenia or other serious mental illness, arrhythmias, cataracts, glaucoma, chronic obstructive pulmonary disease, diabetes, epilepsy, sleep apnea, and fibromyalgia)
  • Have an individual willing to drive them home after testing or be taken home by study staff after testing

Критерии исключения

  • Currently smoke, vape or use tobacco products, used CBD in the past 30 days
  • Used illegal drugs in the past 30 days (e.g., cocaine/crack, heroin, methamphetamine, 3,4-methylenedioxy-methamphetamine, inhalants, phencyclidine, lysergic acid diethylamide, psilocybin mushrooms, or marijuana)
  • Are pregnant or lactating at time of study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • West Virginia University — Morgantown

Идентификаторы

NCT: NCT06686914 · 2311874160 · 1R01DA058678-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗