Меню
Набор скоро начнётся NCT06686550

Preoperative Sleep Disorders and Postoperative Delirium in Children Undergoing Congenital Heart Surgery

— Наблюдательное Delirium - Postoperative Sleep Problems Congenital Heart Disease (CHD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: This is a observational study and there is no intervention..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Delirium - Postoperative, Sleep Problems, Congenital Heart Disease (CHD). Базовые параметры: 28 Days — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Preoperative Sleep Disorders on the Incidence of Postoperative Delirium in Children Undergoing Congenital Heart Surgery: A Prospective, Observational, Cohort Study

Обзор

The investigators are going to conduct a prospective observational cohort study in pediatric patients aged 28 days to 14 years old scheduled for elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. The primary purpose of this study is to explore the effect of preoperative sleep disturbance on the incidence of postoperative delirium. Sleep status will be assessed using the Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ) and Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), and postoperative delirium status will be evaluated by Cornell assessment of pediatric delirium(CAPD). During the peri-operative period, children will wear actigraphs to record their sleep parameters.

Вмешательства

  • Другое This is a observational study and there is no intervention.
    This is a observational study and there is no intervention.

Первичные конечные точки

  • The incidence of postoperative delirium [Срок оценки: Postoperative 7 days]
Вторичные конечные точки (8)
  • The proportions of subtypes of postoperative delirium( hypoactive, hyperactive, and mixed). [Срок оценки: Postoperative 7 days]
  • Pain defined by the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability scale [Срок оценки: Postoperative 7 days]
  • The incidence of postoperative Acute kidney injury [Срок оценки: Within postoperative 7 days.]
  • Pulmonary complication [Срок оценки: Postoperative 7 days]
  • The incidence of postoperative Liver dysfunction [Срок оценки: Postoperative 7 days]
  • The duration of postoperative mechanical ventilation [Срок оценки: From the end of the surgery to discharge from the hospital，up to 30 days.]
  • The length of intensive care unit stay [Срок оценки: From the end of the surgery to discharge from the hospital, up to 30 days.]
  • The length of postoperative hospital stay [Срок оценки: From the end of the surgery to the day of discharge from the hospital, up to 30 days..]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged more than 28 days and less than 14 years old；
  • Scheduled to undergo elective corrective surgery for congenital heart disease under cardiopulmonary bypass.

Критерии исключения

  • Emergency surgery;
  • Combined with severe hepatic and renal dysfunction (with a diagnosis of acute or chronic renal insufficiency or requiring renal replacement therapy; with a diagnosis of acute or chronic hepatic insufficiency or requiring artificial liver treatment);
  • Combined with non-cardiac malformations (adenoidal hypertrophy, tracheobronchial stenosis and ocular disorders);
  • History of preoperative cerebral ischemia or haemorrhage;
  • Refuse to sign the informed consent form or the child has poor compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06686550 · 2024-2414

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗