Меню
Набор скоро начнётся NCT06686173

Effect of Donor Chose on the Outcomes of GVHD Prophylaxis Underwent the Combined Treatment of ATG/PTCy for Haplo-HSCT

— Наблюдательное High-Risk Acute Myeloid Leukemia Relapse And/or Refractory AML

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: None-placebo, non-intervention study, donor selection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: High-Risk Acute Myeloid Leukemia, Relapse And/or Refractory AML. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of the Parous Female and Young Male Donor on the Outcomes of GVHD Prophylaxis Underwent the Combined Treatment of ATG and PTCy for Haplo-HSCT: a Prospective, Multi-center, Cohort Study

Обзор

This is a prospective, multicenter, cohort study. The high-risk, relapse and refractory AML patients were enrolled in this study. And the goal of this study is to study the effect of the parous female donor and young male donor on the outcomes of graft-versus-host disease (GVHD) prophylaxis underwent the combination of ATG and PTCy for haploidentical peripheral blood stem cell transplantation

Вмешательства

  • Другое None-placebo
    This is one kind descriptive study. The different donor groups made the cohorts different: the parous female donor and young male donor
  • Другое non-intervention study
    This study is one kind of non intervention study
  • Другое donor selection
    the intervention of this study was the different donor groups: the parous female donor and young male donor. All the patients involved in this study were treated by the combination of ATG and PTCy

Первичные конечные точки

  • RFS [Срок оценки: one year]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Acute myeloid leukemia was diagnosed according to the 2016ELN criteria with any of the following:

  • ELN prognostic stratification high-risk group (see Appendix for criteria)
  • Non-remission (NR) AML: including primary refractory AML and NR patients after relapse.

2\. Patients must have a suitable hematopoietic stem-cell donor.

  • Patients had to have a qualified haploidentical young male (≤30 years old) or female with a history of pregnancy;
  • Related donors had to be related donors matched 5/10-7/10 for HLA-A, -B, -C, -DQB1 and -DRB1 3. All the enrolled patients received a unified GVHD prevention regimen based on ATG and PTCy

Критерии исключения

  • Intermediate-low risk AML patients (ELN criteria);
  • Patients with extramedullary active lesions at the time of transplantation;
  • Haploidentical collateral donors;
  • Patients who refused allogeneic hematopoietic stem cell transplantation;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06686173 · SHSYXY-haplo-PBSCT-donor

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗