A Real-World Study of Biologic Therapy for Subclinical Psoriatic Arthritis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Biologics.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Subclinical Psoriatic Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effectiveness of Biologics on Synovitis and Enthesitis Using Musculoskeletal Ultrasound Assessment in Subclinical Psoriatic Arthritis: a 12-week Observational Real-world Study
Обзор
Psoriatic arthritis (PsA) is one of the most common comorbidities in patients with psoriasis (PsO). Current research suggests that the progression from PsO to PsA can be divided into five stages of the disease: PsO, preclinical PsA, subclinical PsA, prodromal PsA, and clinical PsA. Subclinical PsA refers to psoriasis participants who do not exhibit any clinical symptoms of arthritis but show evidence of synovio-enthesitis on ultrasound (US). However, there is currently no definitive biomarker that can accurately predict the progression from PsO to PsA. Synovitis and enthesitis are considered important features of PsA. Musculoskeletal ultrasound, using B-mode ultrasound and power Doppler (PD), can visualize synovitis and enthesitis, allowing for the early detection of subclinical PsA, as confirmed by multiple studies. Biologics are currently widely used in the treatment of PsA, with current treatment interventions primarily focusing on patients already diagnosed with PsA. In this study, we conducted a rigorous screening process to identify potential subclinical PsA patients among those with moderate to severe psoriasis. We treated these subclinical PsA patients with biologics and used musculoskeletal ultrasound as a method of efficacy assessment to observe the improvement of synovitis and enthesitis in subclinical PsA patients after 12 weeks of treatment.
Вмешательства
- Препарат Biologics
The ultrasonic changes of synovitis and enthesitis were observed after 12 weeks of treatment with biologic agents
Первичные конечные точки
- Improvement of synovitis and enthesitis after 12 weeks of treatment with biological agents. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- age ≥ 18 years
- diagnosed with moderate to severe plaque psoriasis
- no inflammatory arthritis manifestations
- Psoriasis Epidemic Severity Tool (PEST) score ≤ 2
- negative rheumatoid factor
- no prior use of any biologic treatments for psoriasis
- abnormal findings on musculoskeletal ultrasound screening
Критерии исключения
- a previous diagnosis of any other type of arthritis, including rheumatoid arthritis, osteoarthritis, gouty arthritis, ankylosing spondylitis, or similar conditions
- patients with contraindications to the use of biologics
- pregnant or breastfeeding women, and women of childbearing potential who do not agree to use contraception.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу
Идентификаторы
NCT: NCT06686082 · FirstAHFujian666