Меню
Набор скоро начнётся NCT06685250

Postoperative Pain After a Laparoscopic Cholecystectomy

Без фазы С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laparoscopic cholecystectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial Comparing Low (8 MmHg) Vs. Standard (14 MmHg) CO2 Insufflation Pressure on Postoperative Pain in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy

Обзор

Randomized Controlled Trial to compare the effect of low (8 mmHg) versus Standard (14 mmHg) insufflation pressure of CO2 pneumoperitoneum on postoperative pain in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy

Вмешательства

  • Процедура Laparoscopic cholecystectomy
    Laparoscopic cholecystectomy

Первичные конечные точки

  • Postoperative pain [Срок оценки: Hour 6]
Вторичные конечные точки (5)
  • postoperative pain [Срок оценки: Hour 12]
  • Postoperative pain [Срок оценки: Hour 24]
  • vommiting (PONV score) [Срок оценки: from 0 to 24 hours after surgery]
  • morbidity [Срок оценки: 30 days]
  • postoperative length of stay [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA 1 or ASA 2
  • uncomplicated symptomatic gallblader lithiasis scheduled for elective surgery
  • no choledocholithiasis
  • no associated surgical procedures
  • no cerebrovasculare accident with neurological sequelae or other neurological disorders that affects sensation of pain
  • no ascites
  • no carcinomatosis

Критерии исключения

  • conversion to laparotomy
  • need to keep an escat drain

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Ben Safta A, Nasri S, Samaali I, Taher H, Trabelsi MM, Dziri C, Dougaz W, Nouira R. Randomized controlled trial comparing low pressure (8 mmHg) versus high pressure (14 mmHg) CO2 insufflation on postoperative pain in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Protocol. PLoS One. 2025 Dec 18;20(12):e0339161. doi: 10.1371/journal.pone.0339161. eCollection 2025. PMID 41411326

Идентификаторы

NCT: NCT06685250 · Chir-BS-2024-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗