Меню
Набор скоро начнётся NCT06684678

Individualized Automatic Coaching Message for Glycemic Management and Depressive Symptom

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus, Type 1 Continuous Glucose Measurement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: individualized automatic coaching message for glycemic management and depressive symptom.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 1, Continuous Glucose Measurement. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Individualized Automatic Coaching Message Based on the Metrics of Continuous Glucose Monitoring and Depressive Symptom: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This is a single-center, randomized, prospective, confirmatory study of efficacy of individualized automatic coaching message for glycemic management and depressive symptom in patients with type 1 diabetes. The study will enroll patients with type 1 diabetes who are applying continuous glucose monitoring (CGM) and receiving twice-monthly non-face-to-face management by a dedicated education nurse through the Type 1 Diabetes Home Care Project and Educational Consultation program. For 12 weeks, the intervention group will receive weekly personalized coaching messages for glycemic management based on data from continuous glucose monitoring and bi-weekly personalized coaching messages for depression symptoms based on depression questionnaires, instead of non-face-to-face diabetes management. The control group will continue their current treatment and non-face-to-face diabetes management. The aim of this study is to evaluate whether the efficacy of automated, personalized coaching messages for glycemic management and depressive symptoms is non-inferior to the current non-face-to-face management approach in people with type 1 diabetes.

Вмешательства

  • Другое individualized automatic coaching message for glycemic management and depressive symptom
    For 12 weeks, the intervention group will receive weekly personalized coaching messages for glycemic management based on data from continuous glucose monitoring and bi-weekly personalized coaching messages for depression symptoms based on depression questionnaires, instead of non-face-to-face diabetes management.

Первичные конечные точки

  • Time In Range [Срок оценки: Week 12]
Вторичные конечные точки (8)
  • Diabetes treatment satisfaction [Срок оценки: Week 12]
  • Depressive symptoms [Срок оценки: Week 12]
  • Time In Tight Range [Срок оценки: Week 12]
  • Level of Glycated Hemoglobin [Срок оценки: Week 12]
  • Time Above Range [Срок оценки: Week 12]
  • Time Below Range [Срок оценки: Week 12]
  • Coefficient of Variation [Срок оценки: Week 12]
  • Glycemic Management Indicator [Срок оценки: Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with type 1 diabetes, age 18-75 years old
  • Patients who have used continuous glucose monitoring at least three months and have enrolled in Type 1 Diabetes Home Care Project and Educational Consultation program.
  • Patients with at least 70% of 14 days of continuous glucose monitor data within the past month
  • Glycated hemoglobin 7% or higher, or Glycated hemoglobin 6% or higher but less than 7% and failing to meet 1 of the continuous glucose monitor blood glucose target values: time in range (70-180 mg/L) 70% or less, or time below range (<70 mg/L) 4% or more, or time above range (>180 mg/L) 25% or more, or glucose management indicator (GMI) 7% or more, or coefficient of variation (CV%) 36% or more.
  • Currently receiving treatment with multiple insulin injection therapy
  • Patients who have access to KakaoTalk via smartphone and are able to communicate with it
  • Voluntarily agreed to participate in this clinical study.

Критерии исключения

  • Steroid and immunosuppressant users. But it can be included if patients continuously maintain same drug dose at least three months.
  • Breastfeeding or pregnant patients
  • Patients who do not voluntarily consent to the study
  • Anyone deemed unsuitable by the investigator to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Samsung Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06684678 · SamsungMC_ENDO_2 · SMO124027 · 2024F-2 · RS-2024-00399025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗