Меню
Идёт набор NCT06684119

Pediatric Positive End Expiratory Pressure (PEEP) Titration Using Electrical Impedence Tomography (EIT)

Без фазы С лечением Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrical Impedance Tomography positive end-expiratory pressure titration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome. Базовые параметры: 0 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing Optimal Positive End-expiratory Pressure (PEEP) Using Electrical Impedance Tomography (EIT) During a PEEP Titration Protocol in Mechanically Ventilated Children with Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PARDS)

Обзор

The goal of this clinical trial is to perform a PEEP titration protocol and use EIT to identify the optimal PEEP at which lung overdistention and collapse are most effectively balanced. The primary and secondary aims of the study are as follows: Identify the difference between the optimal PEEP recommended by EIT metrics and the current guideline recommended approach to identifying optimal PEEP in PARDS. There will be a statistically significant difference in the recommended optimal PEEP identified using the EIT PEEP titration tool and that of the PEEP/FiO2 grid recommendations. Determine the difference in physiologic metrics between EIT optimal PEEP and the PEEP/FiO2 recommended PEEP. Participants will undergoing EIT monitoring while being subjected to PEEP titration protocol.

Вмешательства

  • Устройство Electrical Impedance Tomography positive end-expiratory pressure titration
    A PEEP titration will occur for the patient with the PEEP increased by 2 cm H2O every 2 minutes until a maximum PEEP of 20 or three steps (+ 6 cm H2O) above the set clinical PEEP. The PEEP will then be decreased by 2 cmH2O every 2 minutes until a minimum PEEP of 6 cmH2O or three steps (- 6 cm H2O) below their clinical PEEP.

Первичные конечные точки

  • The absolute difference between the electrical impedence tomography (EIT) recommended PEEP and the PEEP recommended by the PEEP/fraction of inspired oxygen (FiO2) grid. [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (7)
  • Lung recruitability, as measured by electrical impedence tomography, and its association with difference in optimal PEEP recommended by electrical impedence tomography versus the PEEP/FiO2 grid [Срок оценки: Day 1]
  • Difference in systolic impendence, as a surrogate for cardiac output, using electrical impedence tomography at various PEEP levels [Срок оценки: Day 1]
  • Change in static compliance across different PEEP levels during a PEEP titration [Срок оценки: Day 1]
  • Change in driving pressure across different PEEP levels during a PEEP titration [Срок оценки: Day 1]
  • Change in plateau pressure across different PEEP levels during a PEEP titration [Срок оценки: Day 1]
  • Change in dead space, as measured by volumetric capnography, across different PEEP levels during a PEEP titration [Срок оценки: Day 1]
  • Change in transplural pressure, as measured by esophageal manometry, across different PEEP levels during a PEEP titration [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any person who is less than 18 years of age
  • is on invasive mechanical ventilation
  • is not spontaneously breathing
  • meets PARDS criteria

Критерии исключения

  • Contraindication to the use of EIT
  • Hemodynamic instability
  • Contraindications to hypercapnia
  • patients with uncuffed endotracheal or tracheostomy tubes
  • diagnosis of pneumothorax or bronchopleural fistula
  • non-conventional ventilation
  • any patient on extra-corporeal membrane oxygenation (ECMO) support
  • less than 1 week post-operatively from cardiac surgery
  • the following cardiac diagnoses: Glenn or Fontan physiology, significant right to left shunt
  • Corrected Gestational Age < 37 weeks
  • pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Hospital Los Angeles — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT06684119 · CHLA-24-00295

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗