Меню
Набор скоро начнётся NCT06683417

Effectiveness of VestAid App

Без фазы С лечением MTBI - Mild Traumatic Brain Injury Vestibular Disease Balance Deficits Vestibular Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vestibular Rehabilitation Aid, Standard of care vestibular rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: MTBI - Mild Traumatic Brain Injury, Vestibular Disease, Balance Deficits, Vestibular Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vestibular Rehabilitation Aid (VestAid)

Обзор

This multi-center randomized trial (MCRT) will investigate the effectiveness of the VestAid application to provide equivalent or faster recovery from dizziness compared to standard-of-care delivery of vestibular rehabilitation exercises.

Вмешательства

  • Устройство Vestibular Rehabilitation Aid
    The tablet-based VestAid system was developed to repair, restore and maintain vestibular-ocular function that is impaired in patients post-mTBI. Each participant\'s treating physical therapist will develop their own personalized exercise prescription. The physical therapist will be asked to recommend that the patients complete a home exercise program at least 2-3 times per day for 6 weeks. The exercise prescription will be placed on the VestAid by the physical therapist for the patient
  • Другое Standard of care vestibular rehabilitation
    Vestibular rehabilitation to include gaze stabilization exercises, optokinetic training, smooth pursuits and saccades

Первичные конечные точки

  • Dizziness Handicap Inventory (DHI) [Срок оценки: From enrollment weekly for 6 weeks.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Secondary Endpoint [Срок оценки: From enrollment weekly for 6 weeks]

Критерии участия

Inclusion:

  • Snellen visual acuity (corrected) greater than 20/40
  • No more than 25dB hearing loss at 500,1000, 2000, and 4000 Hz
  • Ability to detect 4.31 using Semmes-Weinstein monofilament at the lower extremity
  • At least 40 degrees of neck yaw motion with only mild to moderate pain (6 or under on 0-10 numeric pain scale)
  • Internet access at home
  • No significant residual from past musculoskeletal or neuromuscular conditions
  • Ability ambulates unassisted
  • Diagnosed with a concussion or inner ear problem the last 30 days
  • Between 18-60 years of age
  • Can read and understand English
  • Has complaints of dizziness

Критерии исключения

  • Greater then 30 days since diagnosis of concussion/mTBI or inner ear problem
  • No access to internet at home
  • Younger than 18 years of age or older than 60 years of age
  • Cannot read or understand English
  • No complaints of dizziness and/or balance deficits
  • Have significant neuropathy
  • Cannot see tablet clearly at 1 meter
  • Neck pain \>5 on a 10-point pain scale.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pittsburgh — Pittsburgh

Публикации

  • Whitney SL, Sparto PJ. Principles of vestibular physical therapy rehabilitation. NeuroRehabilitation. 2011;29(2):157-66. doi: 10.3233/NRE-2011-0690. PMID 22027077
  • Shepard NT, Telian SA. Programmatic vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jan;112(1):173-82. doi: 10.1016/S0194-59989570317-9. PMID 7816453
  • Gottshall K. Vestibular rehabilitation after mild traumatic brain injury with vestibular pathology. NeuroRehabilitation. 2011;29(2):167-71. doi: 10.3233/NRE-2011-0691. PMID 22027078
  • Hall CD, Herdman SJ. Reliability of clinical measures used to assess patients with peripheral vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2006 Jun;30(2):74-81. doi: 10.1097/01.npt.0000282571.55673.ed. PMID 16796772
  • Essery R, Geraghty AW, Kirby S, Yardley L. Predictors of adherence to home-based physical therapies: a systematic review. Disabil Rehabil. 2017 Mar;39(6):519-534. doi: 10.3109/09638288.2016.1153160. Epub 2016 Apr 21. PMID 27097761
  • Mucha A, Collins MW, Elbin RJ, Furman JM, Troutman-Enseki C, DeWolf RM, Marchetti G, Kontos AP. A Brief Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) assessment to evaluate concussions: preliminary findings. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2479-86. doi: 10.1177/0363546514543775. Epub 2014 Aug 8. PMID 25106780

Идентификаторы

NCT: NCT06683417 · STUDY24060038

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗