Меню
Идёт набор NCT06683157

Natural History of Isolated Calf Vein Thrombosis - A Prospective Cohort Under Ultrasound Surveillance

— Наблюдательное Acute Embolism and Thrombosis of Calf Muscular Vein

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: not drug.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Embolism and Thrombosis of Calf Muscular Vein. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The treatment of ICVT is still controversial as conflicting international guideline strategies show. Evidence suggests that propagation rates of ICVT without risk factors are low. Unless ICVT propagates to proximal veins anticoagulation can safely been withheld, thereby avoiding a bleeding risk for the patient. However, the impact of different risk factors on propagation rates is not well understood. This gap in knowledge can only be filled by a natural history study of ICVT without anticoagulation. Since patients are safe as long as no propagation occurs close ultrasound surveillance is an adequate safety umbrella for the natural history study period. In addition, it provides an objective outcome measure to define the impact of risk factors.

Подробное описание

For the purpose of this study, ICVT is defined as any thrombus being present in the calf muscle veins and/or in the deep paired calf veins as long as they do not affect the confluence (trifurcation) area or the popliteal vein.

Patients presenting with symptomatic ICVT will be examined by CCUS for both legs (V1). Inclusion/exclusion criteria will be checked, and patients will be informed about the nature of the study. In case patients provide informed consent, no anticoagulation therapy is given. Compression stockings at the calf length will be prescribed for 30 days.

CCUS will be repeated on day 5±2 (V2), day 10±2 (V3), and day 30±4 (V4). If the ICVT has propagated into the trifurcation area, the popliteal vein, or into more proximal veins therapy will be implemented according to current guidelines for proximal DVT. If no propagation to proximal veins has occurred anticoagulation will be withheld further on

Вмешательства

  • Диагностический тест not drug
    Patients presenting with symptomatic ICVT will be examined by CCUS for both legs. Inclusion/exclusion criteria will be checked. No anticoagulation therapy is given. Compression stockings at the calf length will be prescribed for 30 days. CCUS will be repeated on day 5±2, day 10±2, and day 30±4. If the ICVT has propagated into the trifurcation area, the popliteal vein, or into more proximal veins therapy will be implemented according to current guidelines for proximal DVT. If no propagation to p

Первичные конечные точки

  • Rate of proximal extension of DVT and / or pulmonary embolism, symptomatic or asymptomatic DVT [Срок оценки: Day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of symptomatic ICVT proven by CCUS
  • Absence of proximal DVT or PE
  • Age of 18 or older
  • Outpatient and inpatient status
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Bedridden patients
  • Prior unprovoked VTE
  • Active malignancy (diagnosis within the last 6 months, and/or incomplete resection, and/or ongoing radiotherapy or chemotherapy, and/or metastatic disease).
  • Pregnancy
  • Therapeutic anticoagulation therapy for reasons other than VTE

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Städtisches Klinikum Dresden — Dresden

Идентификаторы

NCT: NCT06683157 · ICVT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗