Меню
Идёт набор NCT06682208

ES Catheter vs Cryoablation After Pectus Surgery

Без фазы С лечением Pectus Excavatum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ES catheter, Intercostal nerve cryoablation (INC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pectus Excavatum. Базовые параметры: 12 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Randomized Trial of Efficacy and Safety of Erector Spinae Catheter and Intercostal Nerve Cryoablation Protocols After Pectus Surgery

Обзор

Participants will be randomized to receive ES catheter or cryoablation for pain management after the Nuss procedure. The goal of this study is to compare the following between the two groups: * Time to achieve short-term physical therapy goals and long-term functional outcomes * Compare immediate and long-term postoperative opioid use * Compare numbness on chest of postoperative day 1 and the return of sensation to baseline * Compare the incidence of neuropathic pain and other complications Participants will receive surveys for up to 12 months postoperatively.

Вмешательства

  • Процедура ES catheter
    ES catheter for postoperative pain control
  • Процедура Intercostal nerve cryoablation (INC)
    INC used for postoperative pain control

Первичные конечные точки

  • Compare time to reach discharge [Срок оценки: Day of surgery up tp 10 days post-operative]
Вторичные конечные точки (3)
  • Opioid consumption [Срок оценки: Day of surgery to up to one year]
  • Numbness on chest [Срок оценки: Day of surgery and post-operative day 1]
  • Neuropathic pain [Срок оценки: Pre-operative, 6 weeks, 2-3 months, 4-6 months and 10-12 months post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 12 - 21 years
  • History of pectus excavatum
  • Scheduled for Nuss procedure

Критерии исключения

  • Prior pectus repair
  • Other concomitant surgeries
  • Chronic pain conditions including Ehlers Danlos Syndrome
  • Non-English speaking - rationale: the questionnaires used in the study are in English language and the social and cultural factors of pain perception of non-English speaking patients could affect the study power
  • Severe developmental delays including cognitive (difficulties understanding), motor (cerebral palsy or muscular dystrophy), and speech delays (difficulties communicating)
  • History of or active renal or liver disease
  • Major surgery requiring opioids in the last 2 years
  • Severe respiratory problems (such as obstructive sleep apnea, cystic fibrosis, pulmonary fibrosis, or pneumonia within the last month)
  • Cardiac conditions including, but not limited to, cyanotic heart disease, hypoplastic left ventricle, arrhythmia, uncontrolled hypertension with ongoing treatment, Kawasaki disease, or cardiomyopathies. Participants with asymptomatic valvular lesions or defects may be included
  • BMI >35
  • Pregnant or breastfeeding females

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati

Идентификаторы

NCT: NCT06682208 · 2022-0760

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗