Меню
Идёт набор NCT06681129

Study of Normal Intestinal Development and Disease in Premature and Term Neonates

— Наблюдательное NEC Necrotizing Enterocolitis Intestinal Disease Human Development

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NEC, Necrotizing Enterocolitis, Intestinal Disease, Human Development. Базовые параметры: до 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Normal Intestinal Development and Disease in Premature and Term Neonates - a Pathway for the Study of Premature and Neonatal Intestinal Disorders Including the Roles of Nutrition, Microbes, and Cellular Physiology, and Diseases Including Necrotizing Enterocolitis

Обзор

Current research on early intestinal development is primarily performed in mouse models. While useful in many other ways, mouse models are not ideal for studying human intestine development as the timing of this process differs between the two species. Further, prior research has demonstrated that some proteins and pathways that are critical in human development have no clear role in mice. This study aims to improve the overall understanding of critical aspects of intestinal development in humans. In addition, this study will investigate the impact of intestinal diseases that are found in the early stages of life such as necrotizing enterocolitis (NEC).

Первичные конечные точки

  • Number of intestinal stem cells and mature epithelial cells [Срок оценки: At the time of surgery for another clinical problem.]
  • Degree of Immune System Changes [Срок оценки: Within 48 hours before or after the clinically-driven surgery.]
  • Fraction of Stool Microbiome that has beneficial microbes [Срок оценки: Within 48 hours before or after the surgery from which the biopsy is obtained.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any neonate or infant through 2 years of age having intestinal surgery or intestinal biopsies from an esophogastroduodenoscopy (EGD) or colonoscopy.

Критерии исключения

  • Children > 2 years of age.
  • Infants 0-2 years old not undergoing GI surgery or intestinal scope with biopsy procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Children's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06681129 · IRB-P00033538

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗