Меню
Набор скоро начнётся NCT06680310

Ultrasonic COmparison of Salivary Glands in Autoimmune Diseases (COUGAR)

— Наблюдательное Sjogren Syndrome Dry Syndrome Lupus Scleroderma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sjogren Syndrome, Dry Syndrome, Lupus, Scleroderma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Multicenter Study of Ultrasound Evaluation of Salivary Glands in Patients with Sjögren's Disease Compared with Patients with Connective Tissue Diseases (lupus, Scleroderma, Rheumatoid Arthritis) and Healthy Subjects with Dry Syndromes

Обзор

Prospective multicenter cross-sectional study evaluating ultrasound of the main salivary glands (2 parotid and 2 submandibular) in patients with Sjögren's disease compared with patients with other connective diseases (rheumatoid arthritis (RA), lupus, scleroderma) and control patients (patient with dry syndrome without the above-mentioned autoimmune disease).

Подробное описание

This is a non-interventional study involving patients who are routinely monitored for their disease, and who typically benefit from ultrasound of the parotid and submandibular salivary glands as part of their dry mouth syndrome. Recruitment will be facilitated by the fact that these will be "general population" patients with Sjögren's disease, lupus, RA, scleroderma with dry syndrome, and control patient.

The study will be conducted over a single visit, including a clinical examination and an ultrasound scan. Ultrasound will not be blinded to the clinic, so we will need only one examiner per center.

This is a study in routine care, with no additional costs and no expected constraints. The examination will be carried out as part of their routine follow-up.

Первичные конечные точки

  • Evaluate the rate of patients with structural anomalies of the salivary glands, for each of three populations [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (2)
  • Evaluate the proportion of patients with ultrasound abnormalities in each subgroup. [Срок оценки: Baseline]
  • Evaluate the proportion of patients with vascular anomalies in each subgroup [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Major patients
  • Patients fulfilling Sjogren criteria (2012 and 2016 American-European criteria) or Lupus according to ACR 2019 criteria or RA according to ACR/EULAR 2010 criteria or scleroderma according to ACR-EULAR 2013 classification criteria or control patient (patient with dry syndrome felt without pre-cited autoimmune disease).

Критерии исключения

  • Uncooperative patient who has refused to participate in the study.
  • Patients unable to understand the protocol, under guardianship or curatorship.
  • Patients not affiliated to the French Social Security system.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Brest — Brest

Идентификаторы

NCT: NCT06680310 · 29BRC23.0273 · 2024-A00412-45

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗