Меню
Набор скоро начнётся NCT06679842

Early Ascitis Parencentesis in SBP

Без фазы С лечением Cirrhosis Spontaneous Bacterial Peritonitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ascitis paracentesis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cirrhosis, Spontaneous Bacterial Peritonitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Early Ascitis Parencentesis at Day-1 to Assess Antibiotic Response in Spontaneous Bacterial Peritonitis

Обзор

Paracentesis at 48 hours, as recommended in international guidelines, could delay the time to effective antibiotic therapy in cases of SBP with germs resistant to empirical antibiotic therapy. Earlier paracentesis at 24 hours could save time in initiating the right antibiotic therapy and improve prognosis.

Подробное описание

International recommendations call for exploratory paracentesis to be performed on admission in all cirrhotic patients presenting with clinical ascites. Based on data from a study published in 1990, the diagnosis of spontaneous bacterial infection (SBP) is defined by the presence of neutrophils (PNN) ≥ 250/mm3 in ascites fluid, irrespective of the bacteriological culture result . Although culture of ascites fluid is negative in 40-60% of confirmed cases of ISLA, and it takes 2-5 days to obtain a result, it remains essential to best adapt antibiotic therapy. Empirical antibiotic therapy is started as soon as SBP is diagnosed. Response to antibiotic therapy is defined as a reduction of more than 25% in the number of PNN in ascites sampled 48 hours after initiation of treatment. However, the landmark study by Akriviadis et al showed that the mean number of PNN fell significantly as early as 24 hours after the start of treatment, with a drop in PNN as early as the 6th hour. In the absence of a response to treatment, antibiotic therapy should be modified on the basis of culture results if positive, or empirically in the absence of bacteriological documentation. A recent study showed that a reduction in the number of PNN in ascites fluid after effective empirical antibiotic therapy was significantly associated with improved survival. Thus, waiting 48 hours to perform a follow-up paracentesis could delay the adjustment of effective antibiotic therapy in the event of initial non-response, and thus worsen the prognosis of SBP.

Вмешательства

  • Диагностический тест ascitis paracentesis
    ascitis paracentesis

Первичные конечные точки

  • Evaluate the percentage drop in neutrophils in ascites on Day 1 [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women aged 18 or over
  • Affiliation with a French social security
  • Signature of the informed consent form
  • Cirrhosis
  • Ascites fluid infection with PNN > 250/mm3

Критерии исключения

  • Pregnant women
  • Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision; persons under psychiatric care.
  • Adults under legal protection
  • Subjects within the exclusion period of another study
  • Other cause of abdominal infection than SBP
  • Intra-abdominal surgery < 4 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hepatology Unit, CHU Besancon — Besançon

Идентификаторы

NCT: NCT06679842 · 2024/901

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗