Идёт набор NCT06679816

Hydrocortisone in Hormone Replacement Therapy for Large Pituitary Neuroendocrine Tumors

Фаза IV С лечением Pituitary Adenoma Pituitary Neuroendocrine Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Hormone replacement therapy, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pituitary Adenoma, Pituitary Neuroendocrine Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Efficacy of Hydrocortisone in Perioperative Hormone Replacement Therapy for Large Pituitary Neuroendocrine Tumors:a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo- Parallel Controlled Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess the need for hydrocortisone replacement therapy during the perioperative period for large pituitary neuroendocrine tumors. The main questions it aims to answer are: • Does hydrocortisone replacement therapy reduce the incidence of adrenal insufficiency in participants? Researchers will compare hydrocortisone to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if hydrocortisone works to reduce the incidence of adrenal insufficiency. Participants will: * Take or intravenous infusion drug hydrocortisone or a placebo every day for 2 weeks * Visit the clinic three months after surgery for checkups and tests * Keep a diary of their symptoms

Вмешательства

Препарат Hormone replacement therapy
Perioperative Hydrocortisone Reduction Therapy
Препарат Placebo
Perioperative placebo Reduction Therapy

Первичные конечные точки

The incidence of adrenal insufficiency on the first or second day after surgery [Срок оценки: the first or second day after surgery]

Вторичные конечные точки (1)

The incidence of adrenal insufficiency within 90 days after surgery [Срок оценки: Within 90 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

(1) Age range: 18-70 years old;
(2) Accept PitNETs patients who can be treated with endoscopic transsphenoidal surgery;
(3) The maximum diameter of the tumor is ≥ 2 centimeters;
(4) Preoperative hypothalamic pituitary adrenal axis integrity;
(5) The subject or their legal representative signs the informed consent form