Меню
Идёт набор NCT06679569

Deep Neuromuscular Blockade on Postoperative Pain

Без фазы С лечением Neuromuscular Blockade

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: rocuronium 0.2 mg/kg/hr continuous infusion, rocuronium 0.6 mg/kg/hr continuous infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuromuscular Blockade. Базовые параметры: 2 мес. — 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Deep Neuromuscular Blockade on Postoperative Pain in Pediatric Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: a Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to investigate the impact of varying degrees of neuromuscular blockade on postoperative pain in pediatric patients aged over 2 months to under 7 years undergoing laparoscopic surgery under general anesthesia.

Вмешательства

  • Препарат rocuronium 0.2 mg/kg/hr continuous infusion
    To maintain Train-of-four count 1 to 3 during surgery: Administration of continuous infusion of rocuronium at a rate of 0.2 mg/kg/hr to achieve and sustain moderate neuromuscular blockade.
  • Препарат rocuronium 0.6 mg/kg/hr continuous infusion
    To maintain Train-of-four count 0 during surgery: Administration of continuous infusion of rocuronium at a rate of 0.6 mg/kg/hr to achieve and sustain deep neuromuscular blockade.

Первичные конечные точки

  • ANIm (Analgesia Nociception Index) Value [Срок оценки: 30 minutes after arrival in the recovery room]
Вторичные конечные точки (12)
  • FLACC Pain Scale [Срок оценки: 30 minutes after arrival in the recovery room]
  • Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale [Срок оценки: 30 minutes after arrival in the recovery room]
  • Time to Extubation [Срок оценки: From end of surgery to extubation (in minutes, assessed up to 1 hour)]
  • Recovery Room Length of Stay [Срок оценки: Duration of stay in the recovery room (in minutes, assessed up to 2 hours)]
  • Remifentanil Consumption During Anesthesia [Срок оценки: During surgery ( assessed up to 5 hours)]
  • Change in Pain Score (FLACC Pain Scale) [Срок оценки: Every 6 hours up to 24 hours post-surgery]
  • Maximum Pain Score (FLACC Pain Scale) within 24 Hours [Срок оценки: Within 24 hours post-surgery]
  • Total Narcotic/Non-Narcotic Analgesic Consumption per Body Weight [Срок оценки: Within 24 hours post-surgery]
  • Peak Intraabdominal Pressure During Surgery [Срок оценки: During surgery (assessed up to 5 hours)]
  • Peak Inspiratory Pressure During Surgery [Срок оценки: During surgery (assessed up to 5 hours)]
  • Leiden Surgical Rating Scale [Срок оценки: During surgery (assessed up to 5 hours)]
  • Events During Recovery (Agitation, Stridor, Desaturation < 95%, Nausea, Vomiting, Bradycardia, Oxygen Requirement) [Срок оценки: During recovery room stay (assessed up to 2 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric patients aged over 2 months to under 7 years scheduled for laparoscopic surgery under general anesthesia.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I, II, or III.

Критерии исключения

  • Patients undergoing emergency surgery.
  • Patients with chronic pain or currently taking analgesics for chronic pain.
  • Known hypersensitivity to general anesthetic agents or analgesics.
  • Patients with underlying cardiovascular disease.
  • Patients with neuromuscular disorders.
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, would make the patient unsuitable for participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • SNUCH — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06679569 · 2410-015-1575

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗