Набор скоро начнётся NCT06679465

Evaluating the Impact of Single Dose Tiotropium on Allergen-induced Early Asthmatic Response

Фаза IV С лечением Asthma Bronchiale

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Tiotropium (Spiriva®), Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Asthma Bronchiale. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Evaluate single dose (2 x 2.5mcg/puff; total dose 5mcg) effect of tiotropium administered 30 minutes prior to allergen challenge on allergen-induced EAR assessed as the maximal % fall in FEV1 after allergen inhalation compared to that of single dose (two puffs) matched placebo administered 30 minutes prior to allergen challenge.

Вмешательства

Препарат Tiotropium (Spiriva®)
2 puffs tiotropium prior to allergen challenge
Препарат Placebo
2 puffs placebo

Первичные конечные точки

Early asthmatic response [Срок оценки: 2 hours post-allergen challenge]

Вторичные конечные точки (2)

Inflammatory response [Срок оценки: Five hours post-allergen challenge]
FEV1 [Срок оценки: 30 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

age (years) at least 18 years
no confounding health issue (i.e. no health conditions, other than asthma, that would put the participant at risk or affect data integrity as determined by the principal investigator)
baseline FEV1 ≥ 65% of predicted normal at Visit 1
evidence of atopy to an allergen suitable for inhalation challenge following skin prick testing such as house dust mite, grass, cat or horse
fall in FEV1 of ≥ 20% at a dose of methacholine ≤ 600mcg (methacholine PD20) at Visit 1
positive response to allergen inhalation challenge (fall in FEV1 of ≥ 15% after inhalation of allergen at a dilution 1:32 or more dillute.
absence of respiratory infection for at least 4 weeks prior to Visit 1
absence of significant worsening of asthma that requires health care intervention or prolonged change in medication due to allergen exposure (or other trigger) for at least 4 weeks prior to Visit 1
women of child-bearing potential shall not be pregnant or lactating
non-smoker (cigarettes, vaping); ex-smoker with <10 pack year history allowed; cannabis use will be evaluated on a case-by-case basis
if on as needed budesonide/formoterol therapy, no reported use within 3 weeks prior to allergen challenge