Меню
Идёт набор NCT06679049

Comparison of Healing Measures Tibial Fractures Following Standard Intramedullary Nailing or Micromotion Tibial Intramedullary Nailing

Без фазы С лечением Tibial Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: micromotion intramedullary nail cohort, standard intramedullary nail cohort.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tibial Fractures. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Healing Measures in Diaphyseal Tibial Fractures Following Standard Intramedullary Nailing or Micromotion Tibial Intramedullary Nailing

Обзор

The primary purpose of this study is to perform a high-quality randomized control trial comparing intramedullary tibial nail fixation with standard design nails to a micromotion tibial nail device, to evaluate the rates of union and post-operative outcomes.

Вмешательства

  • Процедура micromotion intramedullary nail cohort
    use of at least 2 distal interlocking screws and the use of a minimum of 1 proximal tibial interlocking screw
  • Процедура standard intramedullary nail cohort
    use of at least 2 distal interlocking screws and the use of a minimum of 1 proximal interlocking screw

Первичные конечные точки

  • The difference in radiographic union [Срок оценки: 12,18 and 24 weeks between micromotion intramedullary fixation and standard IMN post operatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • difference in complication rates [Срок оценки: 1 year post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 - 85 years
  • Stable Tibial fracture recommended for surgical intervention

Критерии исключения

  • Patients not meeting inclusion criteria
  • Unstable fracture patterns e.g. those needing a secondary intervention - masquelet/cement spacer)
  • Previously non-ambulatory patients
  • Delayed presentation of fracture (>4 weeks)
  • Fractures that the treating surgeon indicates requires additional fixation strategies to achieve stability
  • Patients with an achieve infection or wound at the surgical site
  • Any previous ligament or fracture surgery on the index site
  • Inflammatory rheumatic disease or other rheumatic disease-
  • Immune compromised patients (hepatitis, HIV, etc.)
  • Unwilling or unable to participate or follow study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham Main Hospital — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT06679049 · IRB-300013319 · UAB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗