Меню
Идёт набор NCT06678438

Brachial Plexus Nerve Block Versus Haematoma Block for Closed Reduction of Distal Radius Fracture in Adults - The BLOCK Trial. A Multicentre Randomised Controlled Trial.

Фаза IV С лечением Distal Radius Fractures Fracture Dislocation Fracture Dislocation of Upper Limb Joint Colles' Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound-guided brachial plexus block, Haematoma Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Distal Radius Fractures, Fracture Dislocation, Fracture Dislocation of Upper Limb Joint, Colles' Fracture. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of the project is to evaluate the beneficial and harmful effects of an ultrasound-guided brachial plexus nerve block for patients with a distal radius (wrist) fracture in the need of realignment of fractured bone endings without cutting the skin (closed reduction), in comparison to a haematoma block, which is standard care in Denmark. Every participant will receive one of the following types of anaesthesia for the realignment of the wrist fracture: 1. A nerve block of the arm (plexus brachialis block) 2. A haematoma block, which is the current standard anaesthesia in the emergency departments.

Вмешательства

  • Процедура Ultrasound-guided brachial plexus block
    The block will be performed as either a lateral infraclavicular brachial plexus block or an axillary brachial plexus block
  • Процедура Haematoma Block
    Participants will receive no peripheral nerve block and receive a haematoma block, with or without supplemental sedation and/or systemic analgesia for the closed reduction according to local guidelines and clinical practices

Первичные конечные точки

  • Cumulative proportion of patients with distal radius fracture surgery [Срок оценки: 90 days after closed reduction]
Вторичные конечные точки (4)
  • Composite outcome of treatment related complications [Срок оценки: 90 days after closed reduction]
  • Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) [Срок оценки: 90 days after closed reduction]
  • Maximum pain score in the affected wrist during closed reduction(s) [Срок оценки: 0-12 hours after the closed reduction]
  • Proportion of patients with unacceptable radiographic fracture position immediately after closed reduction [Срок оценки: 0 -24 hours after closed reduction]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (age ≥ 18 years) with a distal radius fracture in need of closed reduction

Критерии исключения

  • Patients who would never qualify for surgery according to local guidelines
  • Lack of informed consent
  • No Danish Central Person Register (CPR) number
  • Allergies to the trial medication
  • Distal radius fracture initially deemed to require surgery regardless of the outcome of the closed reduction
  • Open fractures (fracture-related wound requiring sutures)
  • Other fractures on the same extremity ((NOT including distal ulna fracture(s))
  • Bilateral distal radius fractures both requiring closed reduction
  • Concomitant medical or surgical condition taking priority over the closed reduction of the distal radius fracture.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Copenhagen University Hospital - North Zealand Hillerød — Hillerød

Публикации

  • Dupont Harwood C, Jellestad AL, Bahuet AR, Knudsen RL, Andersen LC, Mathiesen O, Asko Andersen J, Jakobsen JC, Rothe C, Jorgensen CC, Viberg B, Brorson S, Brabrand M, Gundtoft PH, Terndrup M, Lange KHW, Lundstrom LH, Norskov AK. Brachial plexus nerve block versus haematoma block for closed reduction of distal radius fracture in adults: The BLOCK Trial - a protocol for a multicentre randomised cont PMID 40633950

Идентификаторы

NCT: NCT06678438 · CTA no: 2024-512191-35-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗