Меню
Идёт набор NCT06677983

Clinical Performance and Acceptance of Bioflx Crowns

Без фазы С лечением Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bioflex Crowns, Stainless steel crown.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Caries. Базовые параметры: 4 лет — 8 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Performance and Acceptance of Bioflx Crowns: a Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

Treating pediatric patients with early childhood caries can be challenging. For clinicians, managing a young child while ensuring high-quality treatment is difficult. It is essential to have the best equipment and materials available. Today, aesthetics are crucial in managing decayed teeth, with zirconia crowns often preferred for their visual appeal, although they require substantial preparation. The newly developed Bioflx crown, combining stainless steel and zirconia properties, offers an alternative solution.

Вмешательства

  • Другое Bioflex Crowns
    A preformed crown of similar size will be selected. Tooth preparation will be done using a tapered diamond bur to reduce the occlusal surface, including the central groove, by 1-1.5 mm. The proximal surfaces will be prepared by approximately 0.5 mm to clear the contact area.
  • Другое Stainless steel crown
    An appropriately sized preformed stainless-steel crown will be selected. Tooth preparation will involve using a tapered bur ) to reduce the occlusal surface by 1 to 1.5 mm, with interproximal reduction made on the mesial and distal sides. The selected crown size will be checked, and a trial fit will be conducted prior to cementation. Crimping pliers will be used, and the crown will be cemented with Type 1 glass ionomer cement. Any excess cement will be removed, and proper occlusion will be verif

Первичные конечные точки

  • Change in clinical success [Срок оценки: baseline, 6 months, and 12 months]
  • parental satisfaction [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • A child with primary molars is indicated for full coverage.

Критерии исключения

  • Children with any systemic disease
  • Clinical or radiographic signs/symptoms of irreversible pulpitis as abscess, fistula, spontaneous pain, mobility, furcation involvement, internal or external root resorption
  • Children cooperation (1,2) according to Frankl scale
  • Parents are unwilling to enroll their children in study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt — Alexandria

Идентификаторы

NCT: NCT06677983 · 02202409293266

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗