Идёт набор NCT06677892

A Study of Maribavir in Adults With Post-transplant Cytomegalovirus (CMV) Infection in Belgium

— Наблюдательное Cytomegalovirus (CMV)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cytomegalovirus (CMV). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Бельгия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Non-interventional Study to Describe The Use of Maribavir and Its Effectiveness in Patients With Post-transplant Cytomegalovirus Infection/Disease in Line With Belgian Reimbursement Conditions (The MARIBEL Study)

Обзор

Cytomegalovirus (CMV) is a common virus that infects many people. It can cause serious illness in people with weak immune systems especially in those undergoing transplants. Maribavir is a medicine approved for treating CMV infection in adults after transplant. The main aim of this study is to check the use of maribavir and learn how safe and effective in treating adults with CMV infection after transplant in Belgium in line with the Belgian reimbursement criteria. During the study, a participant's data will be collected for 2 years. The study does not have fixed visits to the hospital, but it is recommended collect data from routine visits and contacts.

Вмешательства

Другое No Intervention
This is non-interventional study.

Первичные конечные точки

Number of Participants With Effectiveness of Maribavir on CMV Viremia Clearance [Срок оценки: Up to 16 weeks]
Duration of Treatment [Срок оценки: From treatment start to discontinuation of maribavir (up to 16 weeks)]
Time to Viral Clearance [Срок оценки: From treatment start to achievement of viral clearance (up to 2 years)]
Percentage of Participants With Drug Resistance [Срок оценки: Up to 2 years]
Number of Participants With Use of Maribavir in Daily Clinical Practice [Срок оценки: Up to 16 weeks]
Number of Participants Who Have Refractory CMV Infection With/Without Resistance, or Intolerance to a Previous CMV Treatment [Срок оценки: Up to 16 weeks]
Percentage of Participants With Recurrence After Maribavir Treatment [Срок оценки: Up to 2 years]
Number of Participants With Treatment Related Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Participant signed an informed consent form.
Aged greater than or equal to (>=) 18 years at the time of consent.
Received an HSCT/SOT.
Diagnosed with CMV infection/disease any time after the HSCT/SOT date.
Starting maribavir for the first time and in line with the Belgian reimbursement criteria.